- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01948037
Исследование эффективности гидротерапии против боли и других симптомов при диабет-индуцированной ЗАНК
18 сентября 2013 г. обновлено: Nanjing Jinling Hospital
Гидротерапия для лечения симптоматического заболевания артерий нижних конечностей у пациентов с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования - выяснить, эффективна ли гидротерапия в отношении боли и других симптомов при LEAD, вызванной диабетом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
- Рекрутинг
- Nanjing Jinling Hospital
-
Контакт:
- Jia Wei, Master
- Номер телефона: 86-025-80805491
- Электронная почта: 1736429392@qq.com
-
Главный следователь:
- Qiu Y Bin, Bachelor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа
- диагностика заболеваний артерий нижних конечностей
Критерий исключения:
- Тяжелая болезнь сердца
- не могу гидротерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: гидротерапия
|
30 минут/день, 4 недели
30 минут/день; 4 недели
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: горячий источник
30 минут/день; 4 недели
|
30 минут/день, 4 недели
30 минут/день; 4 недели
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение интенсивности онемения и чувства холода через 4 недели. Изменение от улучшения индекса боли через 4 недели.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение лодыжечно-плечевого индекса через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение значений скорости потока через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qiu Y bin, Nanjing Jinling Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NanjingJH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .