- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01952262
Ultrazvuk bránice u pacientů na JIP
Ultrazvukové hodnocení brániční dysfunkce u kriticky nemocných pacientů. Observační studie.
Diafragmatická dysfunkce je důležitou komplikací mechanické ventilace. Kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče fakultní nemocnice budou vyšetřeni ultrazvukem bránice za účelem zjištění prediktorů brániční dysfunkce a klinického průběhu těchto pacientů.
Pacienti po cévní chirurgii (operace břicha na aortě) mohou být také zahrnuti a vyšetřeni ultrazvukem bránice před a po operaci bez ohledu na potřebu jednotky intenzivní péče. V prosinci 2014 Etická komise schválila pozměňovací návrh, který zahrnuje možnost studovat pacienta s elektivní operací břišní aorty za účelem posouzení vztahu mezi brániční dysfunkcí související s operací a pooperačními respiračními komplikacemi.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý plus přijatý na JIP plus invazivní nebo neinvazivní mechanická ventilace popř
- chirurgie aortálních cév u dospělých
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kriticky nemocných pacientů na JIP
kriticky nemocní pacienti na jednotce intenzivní péče
|
budeme provádět ultrazvuk bránice u kriticky nemocných pacientů na JIP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diafragmatická dysfunkce
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, předpokládaný průměr 1 týdne
|
Diafragmatická dysfunkce bude měřena jako tloušťka a inspirační exkurze bránice
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, předpokládaný průměr 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Massimo Zambon, MD, San Raffaele Scientific Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSR/39/05/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .