- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01952262
Echografie van het diafragma bij IC-patiënten
Echografie-evaluatie van diafragmatische disfunctie bij ernstig zieke patiënten. Een observationele studie.
Diafragmatische disfunctie is een belangrijke complicatie van mechanische beademing. Ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op de intensive care van een academisch ziekenhuis zullen worden geëvalueerd met diafragma-echografie om voorspellers van diafragmatische disfunctie en het klinisch beloop van deze patiënten te onderzoeken.
Vaatchirurgiepatiënten (aorta-abdominale chirurgie) kunnen ook worden opgenomen en beoordeeld met diafragma-echografie voor en na de operatie, ongeacht de noodzaak van een intensive care-afdeling. In december 2014 keurde de Etical-commissie een amendement goed om de mogelijkheid op te nemen om electieve aorta-abdominale chirurgie te bestuderen bij patiënten om de relatie tussen operatiegerelateerde diafragmatische disfunctie en postoperatieve respiratoire complicaties te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene plus opgenomen op de IC plus invasieve of niet-invasieve mechanische beademing of
- aorta-vasculaire chirurgie bij volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ernstig zieke IC-patiënten
ernstig zieke patiënten op de intensive care
|
we zullen diafragma-echo's uitvoeren bij ernstig zieke patiënten op de IC
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische disfunctie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Diafragmatische disfunctie wordt gemeten als dikte en inspiratoire uitwijking van het diafragma
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Massimo Zambon, MD, San Raffaele Scientific Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSR/39/05/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .