- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01952262
Ultraschall des Zwerchfells bei Intensivpatienten
Ultraschallbewertung der Zwerchfellfunktionsstörung bei kritisch kranken Patienten. Eine Beobachtungsstudie.
Eine Dysfunktion des Zwerchfells ist eine wichtige Komplikation der mechanischen Beatmung. Kritisch kranke Patienten, die auf einer Intensivstation eines Lehrkrankenhauses aufgenommen wurden, werden mit Ultraschall des Zwerchfells untersucht, um Prädiktoren für eine Zwerchfellfunktionsstörung und den klinischen Verlauf dieser Patienten zu untersuchen.
Gefäßchirurgische Patienten (Aorten-Bauch-Chirurgie) können unabhängig von der Notwendigkeit einer Intensivstation auch eingeschlossen und vor und nach der Operation mit Zwerchfell-Ultraschall beurteilt werden. Im Dezember 2014 genehmigte das Etical-Komitee eine Änderung, um die Möglichkeit aufzunehmen, Patienten mit elektiven Aortenoperationen zu untersuchen, um die Beziehung zwischen einer durch eine Operation verursachten Zwerchfellfunktionsstörung und postoperativen Atemwegskomplikationen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milano, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener plus auf der Intensivstation zugelassen plus invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung oder
- Aortengefäßchirurgie bei Erwachsenen
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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schwerkranke Patienten auf der Intensivstation
schwerkranke Intensivpatienten
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Wir führen Zwerchfell-Ultraschall bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation durch
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dysfunktion des Zwerchfells
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
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Die Zwerchfellfunktionsstörung wird als Dicke und inspiratorische Exkursion des Zwerchfells gemessen
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Massimo Zambon, MD, San Raffaele Scientific Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSR/39/05/13
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