- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01952262
Ecografia del diaframma nei pazienti in terapia intensiva
Valutazione ecografica della disfunzione diaframmatica in pazienti critici. Uno studio osservazionale.
La disfunzione diaframmatica è una complicanza importante della ventilazione meccanica. I pazienti critici ricoverati in un'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario saranno valutati con l'ecografia del diaframma per indagare i predittori di disfunzione diaframmatica e il decorso clinico di questi pazienti.
I pazienti sottoposti a chirurgia vascolare (chirurgia addominale aortica) potrebbero anche essere inclusi e valutati con l'ecografia del diaframma prima e dopo l'intervento chirurgico, indipendentemente dalla necessità dell'unità di terapia intensiva. A dicembre 2014 il comitato Etico ha approvato un emendamento per includere la possibilità di studiare pazienti sottoposti a chirurgia addominale aortica elettiva per valutare la relazione tra disfunzione diaframmatica correlata alla chirurgia e complicanze respiratorie postoperatorie.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto più ricoverato in terapia intensiva più ventilazione meccanica invasiva o non invasiva o
- chirurgia vascolare dell'aorta degli adulti
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti critici in terapia intensiva
pazienti in terapia intensiva in condizioni critiche
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eseguiremo l'ecografia del diaframma in pazienti critici in terapia intensiva
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfunzione diaframmatica
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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La disfunzione diaframmatica sarà misurata come spessore ed escursione inspiratoria del diaframma
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Massimo Zambon, MD, San Raffaele Scientific Institute
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSR/39/05/13
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