- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01952262
Ultralyd av diafragma hos ICU-pasienter
Ultralydvurdering av diafragmatisk dysfunksjon hos kritisk syke pasienter. En observasjonsstudie.
Diafragmatisk dysfunksjon er en viktig komplikasjon ved mekanisk ventilasjon. Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdeling i undervisningssykehus vil bli evaluert med diafragma-ultralyd for å undersøke prediktorer for diafragmatisk dysfunksjon og det kliniske forløpet til disse pasientene.
Karkirurgipasienter (abdominal aortakirurgi) kan også inkluderes og vurderes med diafragma-ultralyd før og etter operasjonen uavhengig av behovet for intensivavdeling. Den etiske komiteen godkjente i desember 2014 en endring for å inkludere muligheten for å studere elektiv aorta abdominal kirurgi pasient for å vurdere sammenhengen mellom operasjonsrelatert diafragmatisk dysfunksjon og postoperative respiratoriske komplikasjoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pluss innlagt på intensivavdeling pluss invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon eller
- aorta vaskulær kirurgi for voksne
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kritisk syke ICU-pasienter
kritisk syke intensivpasienter
|
vi vil utføre diafragma-ultralyd hos kritisk syke pasienter på intensivavdelingen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk dysfunksjon
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Diafragmatisk dysfunksjon vil bli målt som tykkelse og inspiratorisk ekskursjon av diafragma
|
deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Massimo Zambon, MD, San Raffaele Scientific Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSR/39/05/13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .