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Échographie du diaphragme chez les patients en soins intensifs

23 décembre 2022 mis à jour par: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Évaluation échographique du dysfonctionnement diaphragmatique chez les patients gravement malades. Une étude observationnelle.

La dysfonction diaphragmatique est une complication importante de la ventilation mécanique. Les patients gravement malades admis dans une unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire seront évalués par échographie du diaphragme pour étudier les prédicteurs de dysfonctionnement diaphragmatique et l'évolution clinique de ces patients.

Les patients en chirurgie vasculaire (chirurgie abdominale aortique) peuvent également être inclus et évalués par échographie du diaphragme avant et après la chirurgie, indépendamment de la nécessité d'une unité de soins intensifs. En décembre 2014, le comité éthique a approuvé un amendement visant à inclure la possibilité d'étudier un patient en chirurgie abdominale aortique élective afin d'évaluer la relation entre la dysfonction diaphragmatique liée à la chirurgie et les complications respiratoires postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milano, Italie, 20132
        • Ospedale San Raffaele di Milano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes gravement malades

La description

Critère d'intégration:

  • adulte plus admis en soins intensifs plus ventilation mécanique invasive ou non invasive ou
  • chirurgie vasculaire aortique adulte

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients en soins intensifs gravement malades
patients de l'unité de soins intensifs gravement malades
Autre: échographie du diaphragme
nous effectuerons une échographie du diaphragme chez les patients gravement malades des soins intensifs
Autres noms:
  • échographie du diaphragme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement diaphragmatique
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 1 semaines
Le dysfonctionnement diaphragmatique sera mesuré par l'épaisseur et l'excursion inspiratoire du diaphragme
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 1 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università Vita-Salute San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Massimo Zambon, MD, San Raffaele Scientific Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2013

Première publication (Estimation)

27 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSR/39/05/13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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