- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01952262
Ultralyd af diaphragma hos ICU-patienter
Ultralydsevaluering af diafragmatisk dysfunktion hos kritisk syge patienter. En observationsundersøgelse.
Diafragmatisk dysfunktion er en vigtig komplikation ved mekanisk ventilation. Kritisk syge patienter, der er indlagt på en intensivafdeling på et undervisningshospital, vil blive evalueret med diafragma-ultralyd for at undersøge prædiktorer for diafragmatisk dysfunktion og det kliniske forløb hos disse patienter.
Karkirurgipatienter (aorta abdominal kirurgi) kan også inkluderes og vurderes med diafragma-ultralyd før og efter operationen, uanset behovet for intensiv afdeling. Den etiske komité godkendte i december 2014 en ændring for at inkludere muligheden for at studere elektiv aorta abdominal kirurgi patient for at vurdere sammenhængen mellem operationsrelateret diafragmatisk dysfunktion og postoperative respiratoriske komplikationer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen plus indlagt på intensivafdeling plus invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation eller
- voksne aorta karkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kritisk syge intensivpatienter
|
vi vil udføre diaphragma ultralyd på intensivt syge patienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragmatisk dysfunktion
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Diafragmatisk dysfunktion vil blive målt som tykkelse og inspiratorisk udsving af mellemgulvet
|
deltagerne vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Massimo Zambon, MD, San Raffaele Scientific Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSR/39/05/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med diafragma ultralyd
-
Synapse BiomedicalAfsluttetKronisk obstruktiv luftvejssygdomBelgien
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Synapse BiomedicalTrukket tilbageTrakeostomi | Ventilator-induceret lungeskade | DiafragmaproblemerKalkun
-
Lungpacer Medical Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrig
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAfsluttetVentilator-induceret diafragma dysfunktionForenede Stater