- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01952977
Vliv spotřeby triglyceridů se středním řetězcem na chuť k jídlu (MCT)
27. září 2013 aktualizováno: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Účelem této studie je testovat účinky spotřeby triglyceridů se středně dlouhým řetězcem ve vztahu k triglyceridům s dlouhým řetězcem na hormony podílející se na regulaci chuti k jídlu a příjmu potravy u mužů s nadváhou.
Očekáváme, že triglyceridy se středním řetězcem sníží chuť k jídlu a příjem potravy, a to zvýšením hladin hormonů, o nichž je známo, že se podílejí na sytosti, a sníží hladiny těch, kteří se podílejí na chuti k jídlu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- New York Obesity Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Váha stabilní (<10 lb oproti předchozím 3 měsícům)
- Nadváha (index tělesné hmotnosti 25-29,9)
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Nadměrní uživatelé kofeinu
- Těžké zdravotní stavy
- Alergie na potravinářské produkty/složky ve studii
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují výdej energie nebo gastrointestinální funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MCT
MCT olej (20 g) byl zahrnut do testovací snídaně
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: LCT
Kukuřičný olej (20 g) byl zahrnut do testovací snídaně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: až 3 hodiny
|
Příjem při jídle ad libitum 3 hodiny po konzumaci testovacího oleje (studie 1) nebo 1 hodinu po předběžné zátěži obsahující testovací olej (studie 2)
|
až 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ghrelin
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
|
Peptid YY
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
|
Glukagonu podobný peptid 1
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
|
Inzulín
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
|
Leptin
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, New York Obesity Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
30. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCT_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testovací snídaně
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv UniversityNeznámýCukrovka typu 2Izrael, Venezuela
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy