- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01952977
Efecto del consumo de triglicéridos de cadena media sobre el apetito (MCT)
27 de septiembre de 2013 actualizado por: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
El propósito de este estudio es probar los efectos del consumo de triglicéridos de cadena media, en relación con los triglicéridos de cadena larga, sobre las hormonas involucradas en la regulación del apetito y la ingesta de alimentos en hombres con sobrepeso.
Esperamos que los triglicéridos de cadena media reduzcan el apetito y la ingesta de alimentos y que lo hagan al aumentar los niveles de hormonas que se sabe que están involucradas en la saciedad y reducir los niveles de aquellas involucradas en el apetito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- New York Obesity Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- Peso estable (<10 lb durante los 3 meses anteriores)
- Sobrepeso (índice de masa corporal 25-29,9)
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Usuarios excesivos de cafeína
- Condiciones de salud severas
- Alergia a productos/ingredientes alimentarios en el estudio
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan el gasto de energía o la función gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: MCT
Se incluyó aceite MCT (20 g) en el desayuno de prueba
|
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: LCT
Se incluyó aceite de maíz (20 g) en el desayuno de prueba
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
|
Ingesta en una comida ad libitum 3 h después del consumo de aceite de prueba (Estudio 1) o 1 h después de una precarga que contiene el aceite de prueba (Estudio 2)
|
hasta 3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grelina
Periodo de tiempo: 3 horas
|
3 horas
|
|
Péptido YY
Periodo de tiempo: 3 horas
|
3 horas
|
|
Péptido similar al glucagón 1
Periodo de tiempo: 3 horas
|
3 horas
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 3 horas
|
3 horas
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 horas
|
3 horas
|
|
Leptina
Periodo de tiempo: 3 horas
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, New York Obesity Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCT_1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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