- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01952977
Effetto del consumo di trigliceridi a catena media sull'appetito (MCT)
27 settembre 2013 aggiornato da: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti del consumo di trigliceridi a catena media, rispetto ai trigliceridi a catena lunga, sugli ormoni coinvolti nella regolazione dell'appetito e nell'assunzione di cibo negli uomini in sovrappeso.
Ci aspettiamo che i trigliceridi a catena media riducano l'appetito e l'assunzione di cibo e lo facciano aumentando i livelli di ormoni noti per essere coinvolti nella sazietà e riducendo i livelli di quelli coinvolti nell'appetito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10025
- New York Obesity Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi
- Peso stabile (<10 lb rispetto ai 3 mesi precedenti)
- Sovrappeso (indice di massa corporea 25-29,9)
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Consumatori eccessivi di caffeina
- Gravi condizioni di salute
- Allergia ai prodotti/ingredienti alimentari nello studio
- Assunzione di farmaci noti per influenzare il dispendio energetico o la funzione gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: MCT
L'olio MCT (20 g) è stato incluso nella colazione di prova
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: LCT
L'olio di mais (20 g) è stato incluso nella colazione di prova
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: fino a 3 ore
|
Assunzione a un pasto ad libitum 3 ore dopo il consumo dell'olio di prova (Studio 1) o 1 ora dopo un pre-carico contenente l'olio di prova (Studio 2)
|
fino a 3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Grelino
Lasso di tempo: 3 ore
|
3 ore
|
Peptide YY
Lasso di tempo: 3 ore
|
3 ore
|
Peptide simile al glucagone 1
Lasso di tempo: 3 ore
|
3 ore
|
Insulina
Lasso di tempo: 3 ore
|
3 ore
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: 3 ore
|
3 ore
|
Leptina
Lasso di tempo: 3 ore
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, New York Obesity Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
30 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCT_1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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