Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická koherenční tomografie v diagnostice skleritidy a episkleritidy

29. srpna 2014 aktualizováno: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Hlavním účelem této studie je popsat nálezy optické koherentní tomografie (OCT) u očí se sklerálním zánětem a odlišit případy s přední skleritidou od těch s episkleritidou a normálními kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celkem bude zahrnuto 40 očí. 20 očí se zánětem skléry a 20 očí od zdravých subjektů jako kontroly. Každý pacient podstoupí kompletní oftalmologické a lékařské vyšetření. Laboratorní studie budou provedeny, kdykoli to bude indikováno. Optická koherentní tomografie B-scany skléry v periilimbální oblasti budou provedeny pro všechny případy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let jakéhokoli pohlaví
  • Pacienti s klinickými příznaky skleritidy nebo episkleritidy
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Infekční keratitida nebo konjunktivitida
  • Pacienti do 18 let
  • Neschopnost otevřít oko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s klinickými příznaky skleritidy nebo episkleritidy
Optická koherentní tomografie pro pacienty se zánětem skléry
Experimentální: Normální subjekty s normální sklerou
Optická koherenční tomografie na očích s normální sklerálou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popsat nálezy optické koherentní tomografie (OCT) u očí se zánětem skléry
Časové okno: 3 měsíce
K odlišení případů s přední skleritidou od případů s episkleritidou a normálními kontrolami
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEC 125
  • TEC 2013-006 [THE EYE CENTER]

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skleritida a episkleritida

Klinické studie na Optická koherenční tomografie

Předplatit