- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01958567
Tomographie par cohérence optique dans le diagnostic de la sclérite et de l'épisclérite
29 août 2014 mis à jour par: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
L'objectif principal de cette étude est de décrire les résultats de la tomographie par cohérence optique (OCT) dans les yeux présentant une inflammation sclérale et de différencier les cas de sclérite antérieure de ceux atteints d'épisclérite et des témoins normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 40 yeux seront inclus.
20 yeux présentant une inflammation sclérale et 20 yeux de sujets sains comme témoins.
Chaque patient sera soumis à un examen ophtalmologique et médical complet.
Des études de laboratoire seront effectuées chaque fois qu'indiqué.
Des tomographies par cohérence optique B-scans de la sclérotique dans la zone périlimbique seront réalisées dans tous les cas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Riyadh, Arabie Saoudite
- The Eye Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans de tout sexe
- Patients présentant des signes cliniques de sclérite ou d'épisclérite
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Kératite ou conjonctivite infectieuse
- Patients de 18 ans ou moins
- Incapacité à ouvrir l'oeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients présentant des signes cliniques de sclérite ou d'épisclérite
Tomographie par cohérence optique pour les patients souffrant d'inflammation sclérale
|
|
Expérimental: Sujets normaux avec sclérotique normale
Tomographie par cohérence optique sur des yeux avec sclère normale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Décrire les résultats de la tomographie par cohérence optique (OCT) dans les yeux présentant une inflammation sclérale
Délai: 3 mois
|
Pour différencier les cas avec sclérite antérieure de ceux avec épisclérite et témoins normaux
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Première publication (Estimation)
9 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEC 125
- TEC 2013-006 [THE EYE CENTER]
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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