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Tomographie par cohérence optique dans le diagnostic de la sclérite et de l'épisclérite

29 août 2014 mis à jour par: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
L'objectif principal de cette étude est de décrire les résultats de la tomographie par cohérence optique (OCT) dans les yeux présentant une inflammation sclérale et de différencier les cas de sclérite antérieure de ceux atteints d'épisclérite et des témoins normaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un total de 40 yeux seront inclus. 20 yeux présentant une inflammation sclérale et 20 yeux de sujets sains comme témoins. Chaque patient sera soumis à un examen ophtalmologique et médical complet. Des études de laboratoire seront effectuées chaque fois qu'indiqué. Des tomographies par cohérence optique B-scans de la sclérotique dans la zone périlimbique seront réalisées dans tous les cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans de tout sexe
  • Patients présentant des signes cliniques de sclérite ou d'épisclérite
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Kératite ou conjonctivite infectieuse
  • Patients de 18 ans ou moins
  • Incapacité à ouvrir l'oeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients présentant des signes cliniques de sclérite ou d'épisclérite
Tomographie par cohérence optique pour les patients souffrant d'inflammation sclérale
Expérimental: Sujets normaux avec sclérotique normale
Tomographie par cohérence optique sur des yeux avec sclère normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire les résultats de la tomographie par cohérence optique (OCT) dans les yeux présentant une inflammation sclérale
Délai: 3 mois
Pour différencier les cas avec sclérite antérieure de ceux avec épisclérite et témoins normaux
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Première publication (Estimation)

9 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEC 125
  • TEC 2013-006 [THE EYE CENTER]

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sclérite et épisclérite

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