Optische coherentietomografie bij de diagnose van scleritis en episcleritis
29 augustus 2014 bijgewerkt door: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Het belangrijkste doel van deze studie is om de bevindingen van optische coherentietomografie (OCT) in ogen met sclerale ontsteking te beschrijven en om gevallen met anterieure scleritis te onderscheiden van die met episcleritis en normale controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden in totaal 40 ogen meegeleverd.
20 ogen met sclerale ontsteking en 20 ogen van gezonde proefpersonen als controles.
Elke patiënt ondergaat een volledig oogheelkundig en medisch onderzoek.
Laboratoriumonderzoeken zullen worden uitgevoerd wanneer dit wordt aangegeven.
Optische coherentietomografie B-scans van de sclera in het perilimbal gebied zullen voor alle gevallen worden gedaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- The Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, elk geslacht
- Patiënten met klinische symptomen van scleritis of episcleritis
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Infectieuze keratitis of conjunctivitis
- Patiënten van 18 jaar of jonger
- Onvermogen om het oog te openen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met klinische symptomen van scleritis of episcleritis
Optische coherentietomografie voor patiënten met sclerale ontsteking
|
|
|
Experimenteel: Normale proefpersonen met normale sclera
Optische coherentietomografie op ogen met normaal scleraal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de bevindingen van optische coherentietomografie (OCT) in ogen met sclerale ontsteking te beschrijven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om gevallen met anterieure scleritis te onderscheiden van die met episcleritis en normale controles
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEC 125
- TEC 2013-006 [THE EYE CENTER]
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .