- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01958567
Tomografía de coherencia óptica en el diagnóstico de escleritis y epiescleritis
29 de agosto de 2014 actualizado por: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
El objetivo principal de este estudio es describir los hallazgos de la tomografía de coherencia óptica (OCT) en ojos con inflamación escleral y diferenciar los casos con escleritis anterior de aquellos con epiescleritis y controles normales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán un total de 40 ojos.
20 ojos con inflamación escleral y 20 ojos de sujetos sanos como controles.
Cada paciente se someterá a un examen oftalmológico y médico completo.
Se realizarán estudios de laboratorio siempre que se indique.
Se realizarán tomografías de coherencia óptica B-scans de la esclerótica en el área perilimbal para todos los casos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Riyadh, Arabia Saudita
- The Eye Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años de cualquier género
- Pacientes con signos clínicos de escleritis o epiescleritis
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Queratitis infecciosa o conjuntivitis
- Pacientes de 18 años o menos
- Incapacidad para abrir el ojo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con signos clínicos de escleritis o epiescleritis
Tomografía de coherencia óptica para pacientes con inflamación escleral
|
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Experimental: Sujetos normales con esclerótica normal
Tomografía de coherencia óptica en ojos con esclerótica normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir los hallazgos de la tomografía de coherencia óptica (OCT) en ojos con inflamación escleral
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Diferenciar casos con escleritis anterior de aquellos con epiescleritis y controles normales
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEC 125
- TEC 2013-006 [THE EYE CENTER]
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