- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01958567
Optisk koherenstomografi i diagnostisering av skleritt og episkleritt
29. august 2014 oppdatert av: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Hovedformålet med denne studien er å beskrive funnene fra optisk koherenstomografi (OCT) i øyne med skleral betennelse og å skille tilfeller med anterior skleritt fra de med episkleritt og normale kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 40 øyne vil bli inkludert.
20 øyne med skleral betennelse og 20 øyne fra friske forsøkspersoner som kontroller.
Hver pasient vil gjennomgå fullstendig oftalmisk og medisinsk undersøkelse.
Laboratoriestudier vil utføres når det er indikert.
Optisk koherenstomografi B-skanning av sclera i det perilimbale området vil gjøres for alle tilfeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- The Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år uansett kjønn
- Pasienter med kliniske tegn på skleritt eller episkleritt
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Infeksiøs keratitt eller konjunktivitt
- Pasienter 18 år eller yngre
- Manglende evne til å åpne øyet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med kliniske tegn på skleritt eller episkleritt
Optisk koherenstomografi for pasienter med skleral betennelse
|
|
|
Eksperimentell: Normale personer med normal sklera
Optisk koherenstomografi på øyne med normal skleral
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beskrive funnene fra optisk koherenstomografi (OCT) i øyne med skleral betennelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Å skille tilfeller med fremre skleritt fra de med episkleritt og normale kontroller
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEC 125
- TEC 2013-006 [THE EYE CENTER]
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .