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Tomografia a coerenza ottica nella diagnosi di sclerite ed episclerite

29 agosto 2014 aggiornato da: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Lo scopo principale di questo studio è descrivere i risultati della tomografia a coerenza ottica (OCT) negli occhi con infiammazione sclerale e differenziare i casi con sclerite anteriore da quelli con episclerite e controlli normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi un totale di 40 occhi. 20 occhi con infiammazione sclerale e 20 occhi di soggetti sani come controlli. Ogni paziente sarà sottoposto a visita oftalmica e medica completa. Gli studi di laboratorio verranno eseguiti quando indicato. In tutti i casi verrà eseguita la tomografia a coerenza ottica B-scan della sclera nell'area perilimbare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni di qualsiasi genere
  • Pazienti con segni clinici di sclerite o episclerite
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Cheratite infettiva o congiuntivite
  • Pazienti di età pari o inferiore a 18 anni
  • Incapacità di aprire gli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con segni clinici di sclerite o episclerite
Tomografia a coerenza ottica per pazienti con infiammazione sclerale
Altro: Tomografia a coerenza ottica
Sperimentale: Soggetti normali con sclera normale
Tomografia a coerenza ottica su occhi con sclerale normale
Altro: Tomografia a coerenza ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere i risultati della tomografia a coerenza ottica (OCT) negli occhi con infiammazione sclerale
Lasso di tempo: 3 mesi
Per differenziare i casi con sclerite anteriore da quelli con episclerite e controlli normali
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEC 125
  • TEC 2013-006 [THE EYE CENTER]

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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