- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01958567
Optisk koherenstomografi vid diagnos av sklerit och episklerit
29 augusti 2014 uppdaterad av: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Huvudsyftet med denna studie är att beskriva fynden av optisk koherenstomografi (OCT) i ögon med skleral inflammation och att skilja fall med främre sklerit från de med episklerit och normala kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 40 ögon att ingå.
20 ögon med skleral inflammation och 20 ögon från friska försökspersoner som kontroller.
Varje patient kommer att genomgå fullständig oftalmisk och medicinsk undersökning.
Laboratoriestudier kommer att utföras närhelst det indikeras.
Optisk koherenstomografi B-skanningar av sclera i det perilimbala området kommer att göras för alla fall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- The Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år oavsett kön
- Patienter med kliniska tecken på sklerit eller episklerit
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Infektiös keratit eller konjunktivit
- Patienter 18 år eller yngre
- Oförmåga att öppna ögat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med kliniska tecken på sklerit eller episklerit
Optisk koherenstomografi för patienter med skleral inflammation
|
|
|
Experimentell: Normala försökspersoner med normal sklera
Optisk koherenstomografi på ögon med normal skleral
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att beskriva fynden av optisk koherenstomografi (OCT) i ögon med skleral inflammation
Tidsram: 3 månader
|
Att skilja fall med främre sklerit från de med episklerit och normala kontroller
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEC 125
- TEC 2013-006 [THE EYE CENTER]
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .