Optyczna tomografia koherencyjna w diagnostyce zapalenia twardówki i nadtwardówki
29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Głównym celem tego badania jest opisanie wyników optycznej koherentnej tomografii (OCT) w oczach z zapaleniem twardówki i odróżnienie przypadków zapalenia twardówki przedniej od tych z zapaleniem nadtwardówki i normalnymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 40 oczu zostanie uwzględnionych.
20 oczu z zapaleniem twardówki i 20 oczu zdrowych osobników jako kontrole.
Każdy pacjent zostanie poddany pełnemu badaniu okulistycznemu i lekarskiemu.
Badania laboratoryjne będą wykonywane zawsze, gdy jest to wskazane.
Optyczna koherentna tomografia B-skany twardówki w okolicy okołorąbkowej będzie wykonywana we wszystkich przypadkach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- The Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat dowolnej płci
- Pacjenci z klinicznymi objawami zapalenia twardówki lub nadtwardówki
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Zakaźne zapalenie rogówki lub zapalenie spojówek
- Pacjenci w wieku 18 lat lub młodsi
- Niemożność otwarcia oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z klinicznymi objawami zapalenia twardówki lub nadtwardówki
Optyczna koherentna tomografia dla pacjentów z zapaleniem twardówki
|
|
|
Eksperymentalny: Normalne osoby z normalną twardówką
Optyczna koherentna tomografia oka z normalną twardówką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis wyników optycznej koherentnej tomografii (OCT) w oczach z zapaleniem twardówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aby odróżnić przypadki z zapaleniem twardówki przedniej od tych z zapaleniem nadtwardówki i normalnymi kontrolami
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEC 125
- TEC 2013-006 [THE EYE CENTER]
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .