- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01958567
Tomografia de Coerência Óptica no Diagnóstico de Esclerite e Episclerite
29 de agosto de 2014 atualizado por: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
O principal objetivo deste estudo é descrever os achados da tomografia de coerência óptica (OCT) em olhos com inflamação escleral e diferenciar os casos com esclerite anterior daqueles com episclerite e controles normais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 40 olhos serão incluídos.
20 olhos com inflamação escleral e 20 olhos de indivíduos saudáveis como controles.
Cada paciente será submetido a exame oftalmológico e médico completo.
Estudos laboratoriais serão realizados sempre que indicado.
Tomografia de coerência óptica B-scans da esclera na área perilímbica será feita para todos os casos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- The Eye Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos de qualquer sexo
- Pacientes com sinais clínicos de esclerite ou episclerite
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Queratite infecciosa ou conjuntivite
- Pacientes com 18 anos ou menos
- Incapacidade de abrir o olho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com sinais clínicos de esclerite ou episclerite
Tomografia de Coerência Óptica para pacientes com inflamação escleral
|
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Experimental: Indivíduos normais com esclera normal
Tomografia de Coerência Óptica em olhos com esclera normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever os achados da tomografia de coerência óptica (OCT) em olhos com inflamação escleral
Prazo: 3 meses
|
Diferenciar casos com esclerite anterior daqueles com episclerite e controles normais
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEC 125
- TEC 2013-006 [THE EYE CENTER]
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