- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01962766
Myofunkční terapie nosního dýchání a stability ortodontických korekcí
27. března 2024 aktualizováno: Nelly Huynh, Université de Montréal
Současný výzkumný projekt se zaměřuje na studium účinnosti myofunkční terapie a jejích dlouhodobých ortodontických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný výzkumný projekt se zaměřuje na studium účinnosti myofunkční terapie a jejích dlouhodobých ortodontických výsledků, jako jsou: 1) Je léčba nízké polohy jazyka a uzávěru rtu v klidu dostatečná pro ortodontické krátkodobé a dlouhodobé výsledky?
2) Pomáhá léčba atypického polykání spolu s nesprávnou polohou jazyka k dosažení a udržení vyšších výsledků myofunkční a ortodontické léčby?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3V 1H9
- Clinique d'orthodontie - Université de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 6 a 14 lety
- Atypický nebo nezralý polykací vzorec a nižší poloha jazyka v klidu
- Buďte ortodontickým pacientem léčeným na Fakultě zubního lékařství Université de Montreal
- Mluvte a rozumějte francouzsky bez pomoci
- Být v dobrém zdravotním stavu (bez neurologického nebo psychiatrického syndromu)
- Souhlaste s účastí a podepište výzkumný formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nedodržování klinických návštěv (např. příliš mnoho zmeškaných návštěv)
- Pacienti s předchozí ortodontickou léčbou
- Syndrom nebo známé systémové onemocnění (chronické kardiopulmonální nebo neuromuskulární onemocnění, dysmorfie, velké kraniofaciální abnormality)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: kompletní myofunkční terapie
kompletní terapii (alespoň 5 sezení), aby se upravilo jejich polykání a poloha jazyka
|
|
Experimentální: instrukce
pokyny ke změně polohy jazyka (1 sezení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
režim dýchání
Časové okno: 6 měsíců po terapii
|
ortofonické hodnocení řeči, včetně dýchání nosem nebo ústy, polykání a klidové polohy jazyka
|
6 měsíců po terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
jazyk v klidové poloze
Časové okno: 6 měsíců po terapii
|
ortofonické hodnocení řeči, včetně dýchání nosem nebo ústy, polykání a klidové polohy jazyka
|
6 měsíců po terapii
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
polykací vzor
Časové okno: 6 měsíců po terapii
|
ortofonické hodnocení řeči, včetně dýchání nosem nebo ústy, polykání a klidové polohy jazyka
|
6 měsíců po terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NH-13-OP-DegluLang
- 13-104-CERES-P (Jiný identifikátor: UMontreal - CERES)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .