- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01962766
Myofunktionelle Therapie der Nasenatmung und kieferorthopädische Korrekturen Stabilität
27. März 2024 aktualisiert von: Nelly Huynh, Université de Montréal
Das aktuelle Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit der myofunktionellen Therapie und ihre kieferorthopädischen Langzeitergebnisse zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das aktuelle Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit der myofunktionellen Therapie und ihre kieferorthopädischen Langzeitergebnisse zu untersuchen, wie zum Beispiel: 1) Ist die Behandlung einer niedrigen Zungenposition und des Lippenschlusses in Ruhe ausreichend für kieferorthopädische Kurz- und Langzeitergebnisse?
2) Trägt die Behandlung von atypischem Schlucken zusammen mit einer falschen Zungenposition dazu bei, bessere Ergebnisse der myofunktionellen und kieferorthopädischen Behandlungen zu erzielen und aufrechtzuerhalten?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3V 1H9
- Clinique d'orthodontie - Université de Montréal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 6 und 14 Jahren
- Atypisches oder unausgereiftes Schluckmuster und untere Position der Zunge in Ruhe
- Ein kieferorthopädischer Patient sein, der an der Fakultät für Zahnmedizin der Université de Montreal behandelt wird
- Sprechen und verstehen Sie Französisch ohne Hilfe
- Bei guter Gesundheit sein (ohne neurologisches oder psychiatrisches Syndrom)
- Stimmen Sie der Teilnahme zu und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung Forschung
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung von Arztbesuchen (z. B. zu viele verpasste Besuche)
- Patienten, die zuvor kieferorthopädische Behandlungen hatten
- Syndrom oder bekannte systemische Erkrankung (chronische kardiopulmonale oder neuromuskuläre Erkrankung, Dysmorphie, schwere kraniofaziale Anomalien)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: komplette myofunktionelle Therapie
komplette Therapie (mindestens 5 Sitzungen) zur Korrektur des Schluckmusters und der Zungenstellung
|
|
Experimental: Anweisungen
Anweisungen zur Veränderung der Zungenposition (1 Sitzung)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Atmungsmodus
Zeitfenster: 6 Monate nach Therapie
|
orthophonistische Sprachbeurteilung, einschließlich Nasen- oder Mundatmung, Schluckmuster und Zungenruheposition
|
6 Monate nach Therapie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zungenruhestellung
Zeitfenster: 6 Monate nach Therapie
|
orthophonistische Sprachbeurteilung, einschließlich Nasen- oder Mundatmung, Schluckmuster und Zungenruheposition
|
6 Monate nach Therapie
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schluckmuster
Zeitfenster: 6 Monate nach Therapie
|
orthophonistische Sprachbeurteilung, einschließlich Nasen- oder Mundatmung, Schluckmuster und Zungenruheposition
|
6 Monate nach Therapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NH-13-OP-DegluLang
- 13-104-CERES-P (Andere Kennung: UMontreal - CERES)
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