- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01967082
APPSPIRE App in Preventing Students From Smoking
APPSPIRE: Expanding the Reach of an Innovative Tobacco Control Program for Youth
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Develop a prototype of the APPSPIRE (phone application [app] of a smoking prevention interactive experience).
II. At post assessment, students enrolled in the study will qualitatively provide information about the usability and usefulness for the prevention and cessation sites.
III. Investigate frequency of use of and exposure to APPSPIRE modules via an objective measure of general use.
IV. Investigate how feasible the program will be. V. Obtain a maintained use of APPSPIRE with high completeness and extent of completion.
VI. Evaluate change in stage of change from baseline to about 1 and 4-month follow-ups among participants.
OUTLINE:
Participants attend an audio-taped focus group over 1 hour and are given the APPSPIRE app. After 1 and 4 months of using the app, participants complete a telephone survey over 1 hour to discuss how they liked the app and its usefulness.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77002
- Houston Community College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Student at Houston Community College (HCC)
- Speak and read English
- Own an iPhone
- Be enrolled in at least one class at HCC
- Provide current contact information
- Smoke 1 or more cigarettes a day (cessation group)
- Have access to the internet (cessation and prevention/advocacy groups)
- Evidence of smoking susceptibility as defined by the Smoking Susceptibility Scale
Exclusion Criteria:
- Does not plan to continue as a student at their campus sometime during the year of the study (cessation and prevention/advocacy groups)
- Current tobacco use (prevention/advocacy group)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevention (focus group, APPSPIRE app, survey)
Participants attend an audio-taped focus group over 1 hour and are given the APPSPIRE app.
After 1 and 4 months of using the app, participants complete a telephone survey over 1 hour to discuss how they liked the app and its usefulness.
|
Kompletní průzkum
Given APPSPIRE app
Ostatní jména:
Zúčastněte se fokusní skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency of APPSPIRE application (app) use
Časové okno: Up to 4 months
|
Will be measured in minutes per day and with descriptive statistics.
Will measure using mean, median and standard deviation for continuous variables.
|
Up to 4 months
|
|
The Feasibility of the tobacco control program.
Časové okno: Up to 4 months
|
Feasibly will be measured by multiplying the variable of two concepts: ease of use and ability to fit the program into routine schedules.
|
Up to 4 months
|
|
The Completeness with the Percentages of Participants surveyed.
Časové okno: Up to 4 months
|
Completeness will be measured as the percentage of participants who continue to use AppSPIRE until the 4 month follow up survey.
|
Up to 4 months
|
|
The extent of completion for the modules AppSPIRE.
Časové okno: Up to 4 months
|
The extent of completion includes the various modules of AppSPIRE.
High extent of completion is obtained if 75% of the participants have completed all modules of AppSPIRE.
|
Up to 4 months
|
|
The Stages of the Change Scale
Časové okno: Baseline up to 4 months
|
A validated measure, The Stages of Change Scale, will be used to clarify smokers into 3 categories: pre-contemplation, contemplation and preparation.
|
Baseline up to 4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013-0369 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2018-03054 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41DA035012 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .