- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01967082
APPSPIRE App in Preventing Students From Smoking
APPSPIRE: Expanding the Reach of an Innovative Tobacco Control Program for Youth
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Develop a prototype of the APPSPIRE (phone application [app] of a smoking prevention interactive experience).
II. At post assessment, students enrolled in the study will qualitatively provide information about the usability and usefulness for the prevention and cessation sites.
III. Investigate frequency of use of and exposure to APPSPIRE modules via an objective measure of general use.
IV. Investigate how feasible the program will be. V. Obtain a maintained use of APPSPIRE with high completeness and extent of completion.
VI. Evaluate change in stage of change from baseline to about 1 and 4-month follow-ups among participants.
OUTLINE:
Participants attend an audio-taped focus group over 1 hour and are given the APPSPIRE app. After 1 and 4 months of using the app, participants complete a telephone survey over 1 hour to discuss how they liked the app and its usefulness.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77002
- Houston Community College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Student at Houston Community College (HCC)
- Speak and read English
- Own an iPhone
- Be enrolled in at least one class at HCC
- Provide current contact information
- Smoke 1 or more cigarettes a day (cessation group)
- Have access to the internet (cessation and prevention/advocacy groups)
- Evidence of smoking susceptibility as defined by the Smoking Susceptibility Scale
Exclusion Criteria:
- Does not plan to continue as a student at their campus sometime during the year of the study (cessation and prevention/advocacy groups)
- Current tobacco use (prevention/advocacy group)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prevention (focus group, APPSPIRE app, survey)
Participants attend an audio-taped focus group over 1 hour and are given the APPSPIRE app.
After 1 and 4 months of using the app, participants complete a telephone survey over 1 hour to discuss how they liked the app and its usefulness.
|
Sondaggio completo
Given APPSPIRE app
Altri nomi:
Partecipa al focus group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequency of APPSPIRE application (app) use
Lasso di tempo: Up to 4 months
|
Will be measured in minutes per day and with descriptive statistics.
Will measure using mean, median and standard deviation for continuous variables.
|
Up to 4 months
|
The Feasibility of the tobacco control program.
Lasso di tempo: Up to 4 months
|
Feasibly will be measured by multiplying the variable of two concepts: ease of use and ability to fit the program into routine schedules.
|
Up to 4 months
|
The Completeness with the Percentages of Participants surveyed.
Lasso di tempo: Up to 4 months
|
Completeness will be measured as the percentage of participants who continue to use AppSPIRE until the 4 month follow up survey.
|
Up to 4 months
|
The extent of completion for the modules AppSPIRE.
Lasso di tempo: Up to 4 months
|
The extent of completion includes the various modules of AppSPIRE.
High extent of completion is obtained if 75% of the participants have completed all modules of AppSPIRE.
|
Up to 4 months
|
The Stages of the Change Scale
Lasso di tempo: Baseline up to 4 months
|
A validated measure, The Stages of Change Scale, will be used to clarify smokers into 3 categories: pre-contemplation, contemplation and preparation.
|
Baseline up to 4 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-0369 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2018-03054 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41DA035012 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio
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Children's Mercy Hospital Kansas CityReclutamentoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
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Cairn DiagnosticsCompletato
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciuto
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University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...CompletatoPazienti che presentano sintomi attribuiti al dispositivo EssureFrancia
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University of OxfordCompletatoUso di antibioticiTailandia
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMalaria | Malaria, VivaxPerù
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Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenCompletatoBrucia | TraumaStati Uniti
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Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAttivo, non reclutanteMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Amministrazione farmaceutica di massa | PrimachinaBirmania
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Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaSconosciutoLo stress ossidativo | Sforzo; EccessoIndonesia
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...ReclutamentoDepressione | Qualità della vita | Obesità | Disturbi d'ansia | Variabilità del battito cardiacoBrasile