- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01967082
APPSPIRE App in Preventing Students From Smoking
APPSPIRE: Expanding the Reach of an Innovative Tobacco Control Program for Youth
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Develop a prototype of the APPSPIRE (phone application [app] of a smoking prevention interactive experience).
II. At post assessment, students enrolled in the study will qualitatively provide information about the usability and usefulness for the prevention and cessation sites.
III. Investigate frequency of use of and exposure to APPSPIRE modules via an objective measure of general use.
IV. Investigate how feasible the program will be. V. Obtain a maintained use of APPSPIRE with high completeness and extent of completion.
VI. Evaluate change in stage of change from baseline to about 1 and 4-month follow-ups among participants.
OUTLINE:
Participants attend an audio-taped focus group over 1 hour and are given the APPSPIRE app. After 1 and 4 months of using the app, participants complete a telephone survey over 1 hour to discuss how they liked the app and its usefulness.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
- Houston Community College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Student at Houston Community College (HCC)
- Speak and read English
- Own an iPhone
- Be enrolled in at least one class at HCC
- Provide current contact information
- Smoke 1 or more cigarettes a day (cessation group)
- Have access to the internet (cessation and prevention/advocacy groups)
- Evidence of smoking susceptibility as defined by the Smoking Susceptibility Scale
Exclusion Criteria:
- Does not plan to continue as a student at their campus sometime during the year of the study (cessation and prevention/advocacy groups)
- Current tobacco use (prevention/advocacy group)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prevention (focus group, APPSPIRE app, survey)
Participants attend an audio-taped focus group over 1 hour and are given the APPSPIRE app.
After 1 and 4 months of using the app, participants complete a telephone survey over 1 hour to discuss how they liked the app and its usefulness.
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Pesquisa completa
Given APPSPIRE app
Outros nomes:
Participe do grupo de foco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequency of APPSPIRE application (app) use
Prazo: Up to 4 months
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Will be measured in minutes per day and with descriptive statistics.
Will measure using mean, median and standard deviation for continuous variables.
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Up to 4 months
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The Feasibility of the tobacco control program.
Prazo: Up to 4 months
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Feasibly will be measured by multiplying the variable of two concepts: ease of use and ability to fit the program into routine schedules.
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Up to 4 months
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The Completeness with the Percentages of Participants surveyed.
Prazo: Up to 4 months
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Completeness will be measured as the percentage of participants who continue to use AppSPIRE until the 4 month follow up survey.
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Up to 4 months
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The extent of completion for the modules AppSPIRE.
Prazo: Up to 4 months
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The extent of completion includes the various modules of AppSPIRE.
High extent of completion is obtained if 75% of the participants have completed all modules of AppSPIRE.
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Up to 4 months
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The Stages of the Change Scale
Prazo: Baseline up to 4 months
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A validated measure, The Stages of Change Scale, will be used to clarify smokers into 3 categories: pre-contemplation, contemplation and preparation.
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Baseline up to 4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0369 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2018-03054 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41DA035012 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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