Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace stupnice citlivosti kůže na slunce

30. července 2014 aktualizováno: June Robinson, Northwestern University

Adaptace stupnice citlivosti pokožky na slunce pro lidi se všemi druhy pigmentů

Stanovení Fitzpatrickových kožních fototypů (FST) umožňuje lékařům posoudit riziko, že se člověk spálí, a tím i nutnost ochrany před slunečním zářením, aby se zabránilo rozvoji rakoviny kůže. Reflexní spektrofotometrie objektivně měří melaninový index (MI) a může pomoci při určování přesnosti FST, kterou sami hlásili ve srovnání s FST stanoveným dermatologem. V současné době se snažíme určit přesnost přizpůsobené stupnice citlivosti pokožky na slunce pro jedince všech druhů pigmentace (FST I až VI) ve srovnání se spektrofotometrickými měřeními hodnotícími FST. Naším hlavním cílem je korelovat IM za obvyklých podmínek pomocí spektrofotometrie s adaptovaným Fitzpatrickovým SPT, jak bylo stanoveno na základě odpovědí pacientů na upravený dotazník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. POZADÍ A ODŮVODNĚNÍ:

    Pilotní studii (IRB STU27549) našeho objektivního měření pigmentace kůže s korelací s vlastní kožní reakcí na sluneční záření jsme rozšířili na větší vzorek se zvláštním důrazem na osoby s barevnou pletí a porovnali výsledky s výsledky získanými spektrofotometrií . Zjistili jsme, že 42 procent (114 z 270) odpovědí účastníků na otázky týkající se pálení a opalování nebylo možné klasifikovat pomocí standardních definic Fitzpatrickových fototypů pleti (FST). V současné době se snažíme určit přesnost přizpůsobené stupnice citlivosti pokožky na slunce pro jedince všech druhů pigmentace (FST I až VI) ve srovnání se spektrofotometrickými měřeními hodnotícími FST.

    Fitzpatrick Skin Phototyping Fototypizace kůže byla obvykle stanovena subjektivně vyškolenými vyšetřovateli nebo klinickými lékaři pomocí reakcí na spálení a/nebo opalování. Kromě toho se v průzkumech k určení rizika vzniku rakoviny kůže používá vlastní zpráva o snadném spálení a opálení. (Tabulka 1) Odpovědi na otázky typu Fitzpatrick Skin Phototype (SPT) mohou být nespolehlivé kvůli zkreslení vzpomínek, subjektivní zaujatosti ze strany lékařů a subjektů, nedostatečné kulturní citlivosti otázek a tomu, že subjekty užívaly způsoby ochrany před sluncem od raného dětství, jako je např. že subjekt možná nezažil spálení sluncem.

    Stůl 1. Typ pleti; Reakce erytému a opalování na první letní expozici I Vždy se spálíte, nikdy se neopálíte (bolestivé spálení po 24 hodinách a žádné opálení po 7 dnech) II Snadné spálení, poté se vyviňte lehké opálení (bolestivé spálení za 24 hodin a lehké opálení po 7 dnech) III Spálení středně, poté vytvořte světlé opálení (mírně jemné spálení po 24 hodinách, střední opálení po 7 dnech) IV Spálte se minimálně – zřídka, poté vytvořte střední opálení (žádné spálení po 24 hodinách a dobré opálení po 7 dnech) V Nikdy se nespálí, vždy se vytvoří tmavé opálení VI Nikdy se nehoří, žádná znatelná změna vzhledu

    Nespolehlivá historie spálení sluncem Omezení 6 celých římských číslic Fitzpatrick SPT spočívalo v spoléhání se na historii spálení od slunce po první expozici v létě. Pro ty, kteří pobývají v oblastech, které jsou vystaveny slunci po celý rok (např. Arizona, Florida, Kalifornie), otázka spálení a opálení po první letní expozici byla často irelevantní. A konečně, v 90. letech 20. století lidé začali používat opalovací krémy, aby zabránili spálení od slunce, takže lidé s kůží citlivou na slunce možná nikdy nezažili spálení a nebyli schopni odpovědět na otázku o snadném spálení.

    Multietnické populace Existuje tendence seskupovat všechny lidi podobné etnické skupiny do jedné kategorie SPT, což vnáší potenciální zkreslení do subjektivního hodnocení SPT ze strany vyšetřovatelů. Například hispánští běloši jsou často považováni za „hnědé“ a jsou přiřazeni k typu pleti IV (tabulka 2). Heterogenita lidí s multietnickým původem ztěžuje posouzení náchylnosti k rakovině kůže na základě barvy kůže, která je určována převážně pigmenty, jako je hemoglobin, melanin, bilirubin a karoten.

    Fototypizace kůže pomocí schopnosti opalování. Kůže Fototyp Vzhled Schopnost spálit se na slunci I Velmi bílá nebo pihovatá Vždy spálit II Bílá Obvykle se spálit III Bílá až olivová Někdy spálit IV Hnědá Zřídka se spálit V Tmavě hnědá Velmi zřídka se spálit VI Černá Nikdy se nespálit

    Během posledních 3 desetiletí se Fitzpatrick SPT vyvinul ze svého původního účelu stanovení množství ultrafialového světla (UVL) pro léčbu pacientů s psoriázou žijících v Nové Anglii, aby se stal nástrojem pro hodnocení rizika rakoviny kůže. V rámci tohoto vývoje byly původní 4 typy pleti (I-IV), které posuzovaly reaktivitu na slunci se standardizovanými otázkami o snadnosti spálení a opalování při prvním letním slunění, upraveny přidáním SPT V a VI tak, aby zahrnovaly ti s hnědou a černou kůží.

    Náš výzkum prokázal, že modifikace SPT, aby zahrnovaly lidi s jinou barvou pleti, nebyly ani kulturně citlivé, ani přesné, protože barevní lidé nebyli schopni odpovědět na otázky týkající se jejich zkušeností se spálením a opalováním. Lidé s barevnou kůží nehlásili, že zčervenali nebo zrůžověli, ale spíše pociťovali „podráždění“ po vystavení slunci. V naší nedávno publikované práci jsme navrhli úpravu otázek FST, abychom umožnili odpovídat lidem s jinou barvou pleti (Otázky 1 a 2 v průzkumu). Nyní si přejeme otestovat odpovědi lidí na tyto otázky a porovnat odpovědi s melaninovým indexem stanoveným spektrofotometrií. (Průzkum otázka 9)

    Spektrofotometrie Metodou „zlatého standardu“ hodnocení pigmentace kůže je reflektanční spektrofotometrie (RS). Pershing et al provedli klíčový výzkum porovnávající plochu pod křivkou získanou pomocí RS, aby profilovali konstitutivní barvu kůže s hodnocením SPT kliniky. U typů kůže I-III zjistili Pershing et al (2008) nekonzistenci mezi hodnocením SPT klinickými lékaři a hodnocením reflexní spektrofotometrie (RS). Lékaři upravili SPT pacientů podle jejich historické odezvy na opalování a opalování se zohledněním pozorované barvy vlasů a očí. Například rusovlasí jedinci, u kterých bylo pomocí RS určeno SPT III, byli klinickými dermatology uvedeni jako SPT I. Subjektivní hodnocení SPT kliniky bylo silně ovlivněno barvou vlasů a očí pacientů. Pershingova studie, která nasbírala 125 subjektů, nezískala dostatečný počet subjektů s barvou pleti (typy pleti III-VI), aby bylo možné vykázat smysluplné výsledky. (I 20; II 53, III 21, IV 10, V 16, VI 5)

    Je třeba poznamenat, že oblast pod křivkou získanou pomocí RS zahrnuje červenou odrazivost, takže nepředstavuje pouze pigmentaci kůže. Pigmentace kůže neboli melanin poskytuje fotoprotekci a lze ji vypočítat jako melaninový index, MI. (viz následující část o indexu melaninu) Již v roce 1961 byl rozpoznán potenciál pro zmatení IM získaného RS dilatací povrchových krevních cév. Zařízení, Mexameter MX 18, interně koriguje odrazivost červené barvy při výpočtu indexu melaninu. Melaninový index je odvozen z vícevrstvého modelu kůže a Lambert-Beerova zákona.

    Význam:

    Zatímco ti, kteří jsou ohroženi rakovinou kůže, mají nižší obsah melaninu (typ pleti I) než lidé s nízkým rizikem (typ pleti VI), lidé se středním fototypem pleti (III a IV) věří, že jejich přirozený tón pleti chrání před spálením od slunce, a proto nepoužívají ochranu před sluncem. Když jsou lidé s typem kůže III a IV vystaveni intenzivnějšímu ultrafialovému světlu v jižních zeměpisných šířkách než Chicago, jsou překvapeni spálením, které zažívají. V našem důkazu o principu výzkumu lidé s typem pleti III a IV, kteří si prohlíželi obraz své kůže na obrazovce počítače, vnímali, že „barva byla zrnitá“ a dospěli k závěru, že „díry“ v jejich kožním pigmentu to způsobily. je možné, aby se spálily

    Tato studie bude dále objektivně měřit MI u lidí s barvou pleti. Je tedy nezbytné, abychom získali reprezentativní vzorek lidí s barvou pleti se všemi etnickými skupinami zastoupenými v co největším rozsahu typů pleti pro ty, kteří se sami identifikují jako členové skupiny.

  2. STUDIJNÍ CÍLE:

Naším hlavním cílem je korelovat melaninový index za obvyklých podmínek pomocí spektrofotometrie s adaptovaným Fitzpatrickovým SPT, jak bylo stanoveno na základě odpovědí pacientů na upravený dotazník.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

292

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro měření melaninového indexu pomocí přístroje Mexameter MX18 bude vybrán vhodný vzorek přibližně 200 studentů Northwestern University, zaměstnanců (vyučujících a zaměstnanců), pacientů navštěvujících dermatologickou kliniku a účastníků akcí souvisejících s dermatologií Northwestern University.

Charakteristiky vzorku budou monitorovány, aby bylo zajištěno, že každá kategorie typu pleti (I-VI) je nashromážděna v dostatečné velikosti pro podporu analýzy. Kromě toho bude vzorek mít stejné zastoupení ze 4 etnických skupin v každé kategorii typu pleti: Afroameričan, Asiat, Hispánec nebo nehispánská bílá. Účastníci se sami identifikují jako Asiaté, černoši, hispánští černoši, hispánští bílí nebo nehispánští bílí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je jim minimálně 18 let
  • Mluví plynně anglicky
  • Jsou schopni absolvovat studijní postupy včetně zodpovězení dotazníků
  • Jsou ochotni nechat si provést spektrofotometrická měření z pravé horní vnitřní paže

Kritéria vyloučení:

  • Použité samoopalovací přípravky nebo urychlovače opálení na pravé horní vnitřní paži během 4 týdnů před zápisem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pohodlný vzorek
Charakteristiky vzorku budou monitorovány, aby bylo zajištěno, že každá kategorie typu pleti (I-VI) je nashromážděna v dostatečné velikosti pro podporu analýzy. Kromě toho bude vzorek mít stejné zastoupení ze 4 etnických skupin v každé kategorii typu pleti: Afroameričan, Asiat, Hispánec nebo nehispánská bílá. Účastníci se sami identifikují jako Asiaté, černoši, hispánští černoši, hispánští bílí nebo nehispánští bílí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Melaninový index spektrofotometrií
Časové okno: Na základní linii
Měření spektrofotometrem je vlnová délka odraženého světla měřená v nm. Představuje plochu pod křivkou pro všechny vlnové délky světla, takže odečet bude vyjádřen jako (192 ±30, průměr ± SD).
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní zpráva účastníka o typu pleti Fitzpatricka
Časové okno: Na základní linii
Subjekty budou požádány, aby odpověděly na standardní otázky průzkumu o snadném spálení a opálení. (Q1, 2)
Na základní linii
Posouzení snadnosti pihování jako dítěte a etnické příslušnosti
Časové okno: Na základní linii
Subjekty budou požádány, aby odpověděly na standardní otázky, které samy o sobě uvádějí snadnost pihování jako dítě ve věku přibližně 10 let a etnického původu. (Q3,4,7)
Na základní linii
Posouzení typu Fitzpatrickovy pleti pomocí měření Adapted Skin Phototype Measure
Časové okno: Na základní linii
Vyškolený personál zkontroluje odpovědi účastníků rozhovoru na položky průzkumu 1 a 2 a přidělí SPT určený na základě jejich odpovědí. (Q9)
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00086547

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní choroby

Předplatit