Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van de Skin Sun Sensitivity Scale

30 juli 2014 bijgewerkt door: June Robinson, Northwestern University

Aanpassing van de Skin Sun Sensitivity Scale voor mensen met alle pigmentvariëteiten

Door Fitzpatrick-huidfototypes (FST) te bepalen, kunnen artsen het risico van een persoon op het ontwikkelen van zonnebrand beoordelen, en dus de behoefte aan bescherming tegen de zon om de ontwikkeling van huidkanker te voorkomen. Reflectiespectrofotometrie meet objectief de melanine-index (MI) en kan helpen bij het bepalen van de nauwkeurigheid van zelfgerapporteerde FST in vergelijking met door dermatologen bepaalde FST. Momenteel proberen we de nauwkeurigheid te bepalen van een aangepaste Skin Sun Sensitivity Scale voor individuen van alle pigmentatievariëteiten (FST I tot VI) in vergelijking met spectrofotometrische metingen die FST beoordelen. Ons hoofddoel is om het MI onder normale omstandigheden door middel van spectrofotometrie te correleren met de aangepaste Fitzpatrick SPT zoals bepaald door de antwoorden van de patiënten op de aangepaste vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. ACHTERGROND EN RATIONALE:

    We hebben de pilootstudie (IRB STU27549) van onze objectieve meting van huidpigmentatie met correlatie met de zelfgerapporteerde huidreactie op blootstelling aan de zon uitgebreid naar een grotere steekproef met speciale nadruk op mensen met een huidskleur en de resultaten vergeleken met die verkregen door spectrofotometrie . We ontdekten dat tweeënveertig procent (114 van de 270) van de antwoorden van de deelnemers op de brandende en bruinende vragen niet konden worden geclassificeerd met behulp van standaard Fitzpatrick skin phototype (FST) definities. Momenteel proberen we de nauwkeurigheid te bepalen van een aangepaste Skin Sun Sensitivity Scale voor individuen van alle pigmentatievariëteiten (FST I tot VI) in vergelijking met spectrofotometrische metingen die FST beoordelen.

    Fitzpatrick huidfototypering Huidfototypering wordt meestal subjectief bepaald door getrainde onderzoekers of clinici met behulp van zonnebrand- en/of zonnebruiningsreacties. Bovendien wordt de zelfrapportage van het onderwerp over het gemak van zonnebrand en bruinen gebruikt in enquêtes om het risico op het ontwikkelen van huidkanker te bepalen. (Tabel 1) Antwoorden op de Fitzpatrick Skin Phototype (SPT)-vragen kunnen onbetrouwbaar zijn vanwege vooringenomenheid, subjectieve vooringenomenheid door clinici en proefpersonen, gebrek aan culturele gevoeligheid van de vragen en het gebruik van zonbeschermingsgedrag door de proefpersonen vanaf de vroege kinderjaren, zoals dat het onderwerp mogelijk geen zonnebrand heeft ervaren.

    Tafel 1. Huid type; Erytheem en bruiningsreacties op de eerste zomerblootstelling I Altijd verbrand, nooit bruin (pijnlijke verbranding na 24 uur en geen bruine kleur na 7 dagen) II Gemakkelijk verbranden, daarna lichtbruin worden (pijnlijke verbranding na 24 uur en een lichte kleur na 7 dagen) III Brandwond matig, dan lichte bruining ontwikkelen (lichte tedere verbranding na 24 uur, matige bruine kleur na 7 dagen) IV Minimaal-zelden verbranden, daarna matige bruining ontwikkelen (geen verbranding na 24 uur en goed bruin na 7 dagen) V Verbrandt nooit, ontwikkelt altijd een donkere kleur VI Verbrandt nooit, geen merkbare verandering in uiterlijk

    Onbetrouwbare geschiedenis van zonnebrand Een beperking van het 6 gehele Romeinse getal Fitzpatrick SPT was het vertrouwen op een geschiedenis van zonnebrand na de eerste blootstelling van de zomer. Voor degenen die in regio's wonen die het hele jaar door aan de zon worden blootgesteld (bijv. Arizona, Florida, Californië), was de kwestie van verbranden door de zon na de eerste blootstelling van de zomer vaak niet relevant. Ten slotte begonnen mensen in de jaren negentig zonnebrandmiddelen te gebruiken om zonnebrand te voorkomen, dus mensen met een zongevoelige huid hebben misschien nog nooit zonnebrand ervaren en konden de vraag over het gemak van zonnebrand niet beantwoorden.

    Multi-etnische populaties Er is een tendens geweest om alle mensen van een gelijkaardige etnische groep in een enkele categorie van SPT te groeperen, wat potentiële vertekening introduceert in de subjectieve beoordeling van SPT door onderzoekers. Spaanse blanken worden bijvoorbeeld vaak als "bruin" beschouwd en toegewezen aan huidtype IV (tabel 2). De heterogeniteit van mensen met een multi-etnische achtergrond maakt het moeilijk om de gevoeligheid voor huidkanker te beoordelen op basis van huidskleur, die voornamelijk wordt bepaald door pigmenten zoals hemoglobine, melanine, bilirubine en caroteen.

    Huidfototypering door vermogen tot zonnebrand. Huid Fototype Uiterlijk Vermogen om door de zon te verbranden I Zeer wit of met sproeten Altijd branden II Wit Meestal verbranden III Wit tot Olijfgroen Soms verbranden IV Bruin Zelden verbranden V Donkerbruin Zeer zelden verbranden VI Zwart Nooit verbranden

    In de afgelopen 3 decennia is de Fitzpatrick SPT geëvolueerd van het oorspronkelijke doel van het bepalen van de hoeveelheid ultraviolet licht (UVL) voor de behandeling van psoriasispatiënten die in New England wonen, tot een beoordelingsinstrument voor het risico op huidkanker. Als onderdeel van deze evolutie werden de oorspronkelijke 4 huidtypes (I-IV), die de reactiviteit van de zon beoordeelden met gestandaardiseerde vragen over het gemak van zonnebrand en bruiningsreacties op de eerste blootstelling aan de zomerzon, aangepast door SPT V en VI toe te voegen. die met een bruine en zwarte huid.

    Ons onderzoek toonde aan dat de SPT-aanpassingen om mensen met een huidskleur op te nemen noch cultureel gevoelig noch accuraat waren, aangezien mensen met een kleur niet in staat waren om te reageren op de vragen over hun ervaring met zonnebrand en zonnebrand. Mensen met een gekleurde huid meldden niet dat ze rood of roze werden, maar ervoeren eerder "irritatie" na blootstelling aan de zon. In ons recent gerapporteerde werk hebben we een aanpassing van de FST-vragen voorgesteld om mensen met een huidskleur in staat te stellen te antwoorden (enquêtevragen 1 en 2). We willen nu de reacties van mensen op deze zelfrapportagevragen testen en de antwoorden vergelijken met de melanine-index zoals bepaald door spectrofotometrie. (Enquête vraag 9)

    Spectrofotometrie De "gouden standaard"-methode voor het beoordelen van huidpigmentatie is reflectiespectrofotometrie (RS). Pershing et al. voerden baanbrekend onderzoek uit waarbij het gebied onder de kromme verkregen door RS om de constitutieve huidskleur te profileren, werd vergeleken met de beoordeling door clinici van SPT. Voor huidtype I-III vonden Pershing et al (2008) inconsistenties tussen clinici en reflectiespectrofotometrische (RS) beoordelingen van SPT. De clinici pasten de SPT van de patiënt aan op basis van hun historische reactie op verbranding door de zon en bruining door rekening te houden met de waargenomen haar- en oogkleur. Roodharige personen die door RS werden bepaald als SPT III, werden bijvoorbeeld door klinische dermatologen vermeld als SPT I. De subjectieve beoordeling van SPT door clinici werd sterk beïnvloed door de haar- en oogkleur van de patiënt. Het Pershing-onderzoek, waaraan 125 proefpersonen deelnamen, leverde niet voldoende proefpersonen op met een huidskleur (huidtypes III-VI) om zinvolle resultaten te kunnen rapporteren. (I 20; II 53, III 21, IV 10, V 16, VI 5)

    Opgemerkt moet worden dat het gebied onder de kromme verkregen door RS de rode reflectie omvat, dus het vertegenwoordigt niet alleen huidpigmentatie. Huidpigmentatie of melanine biedt bescherming tegen licht en kan worden berekend als melanine-index, MI. (zie het volgende gedeelte over de melanine-index) Zelfs al in 1961 werd het potentieel voor verstoring van het MI verkregen door RS door dilatatie van oppervlakkige bloedvaten onderkend. Het apparaat, Mexameter MX 18, corrigeert intern voor de rode reflectie bij het berekenen van de melanine-index. De melanine-index is afgeleid van het meerlagige huidmodel en de wet van Lambert-Beer.

    Betekenis:

    Terwijl degenen die risico lopen om huidkanker te ontwikkelen minder melanine hebben (huidtype I) dan degenen met een laag risico (huidtype VI), geloven mensen met huidfototypes in het middenbereik (III en IV) dat hun natuurlijke huidskleur beschermt tegen zonnebrand, dus gebruiken ze geen zonbescherming. Wanneer mensen met huidtype III en IV worden blootgesteld aan intenser ultraviolet licht op meer zuidelijke breedtegraden dan Chicago, zijn ze verrast door de zonnebrand die ze ervaren. In ons proof-of-principle-onderzoek namen mensen met huidtype III en IV, die het beeld van hun huid op het computerscherm bekeken, waar dat de "kleur korrelig" was en kwamen tot de conclusie dat de "gaten" in hun huidpigment het mogelijk dat ze verbranden

    Deze studie zal verder objectief de MI meten van mensen met een huidskleur. Het is dus essentieel dat we een representatieve steekproef samenstellen van mensen met een huidskleur waarbij alle etnische groepen vertegenwoordigd zijn over het grootste aantal huidtypes voor degenen die zichzelf identificeren als leden van de groep.

  2. STUDIE DOELSTELLINGEN:

Ons hoofddoel is om de melanine-index onder gebruikelijke omstandigheden door middel van spectrofotometrie te correleren met de aangepaste Fitzpatrick SPT zoals bepaald door de antwoorden van de patiënten op de aangepaste vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

292

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een gemakssteekproef van ongeveer 200 studenten van de Northwestern University, werknemers (faculteit en staf), patiënten die de dermatologiekliniek bezoeken en deelnemers aan dermatologiegerelateerde evenementen van de Northwestern University zullen worden geselecteerd voor meting van de melanine-index met de Mexameter MX18.

De kenmerken van het monster worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat elke huidtypecategorie (I-VI) voldoende groot is om de analyse te ondersteunen. Bovendien zal de steekproef een gelijke vertegenwoordiging hebben van 4 etnische groepen binnen elke huidtypecategorie: Afro-Amerikaans, Aziatisch, Latijns-Amerikaans of niet-Spaans blank. Deelnemers zullen zichzelf identificeren als Aziatisch, zwart, Latijns-Amerikaans zwart, Spaans-wit of niet-Spaans-wit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn minimaal 18 jaar oud
  • Spreekt vloeiend Engels
  • In staat zijn om de studieprocedures te voltooien, inclusief het beantwoorden van vragenlijsten
  • Bereid zijn om spectrofotometrische metingen te laten doen van de rechter bovenarm

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikte zelfbruiningsproducten of bruiningsversnellers op de rechter bovenarm in de 4 weken voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Een gemaksmonster
De kenmerken van het monster worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat elke huidtypecategorie (I-VI) voldoende groot is om de analyse te ondersteunen. Bovendien zal de steekproef een gelijke vertegenwoordiging hebben van 4 etnische groepen binnen elke huidtypecategorie: Afro-Amerikaans, Aziatisch, Latijns-Amerikaans of niet-Spaans blank. Deelnemers zullen zichzelf identificeren als Aziatisch, zwart, Latijns-Amerikaans zwart, Spaans-wit of niet-Spaans-wit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melanine-index door spectrofotometrie
Tijdsspanne: Bij basislijn
Spectrofotometermeting is de golflengte van het gereflecteerde licht gemeten in nm. Het vertegenwoordigt het gebied onder de curve voor alle golflengten van licht, dus een aflezing wordt uitgedrukt als (192 ± 30, gemiddelde ± SD).
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage door deelnemer van Fitzpatrick-huidtype
Tijdsspanne: Bij basislijn
Onderwerpen zal worden gevraagd om te reageren op de standaard enquêtevragen over het gemak van zonnebrand en bruinen. (Q1, 2)
Bij basislijn
Beoordeling van het gemak van sproeten als kind en etniciteit
Tijdsspanne: Bij basislijn
Onderwerpen zullen worden gevraagd om te reageren op standaardvragen over zelfrapportage van het gemak van sproeten als kind van ongeveer 10 jaar oud en etnische achtergrond. (Q3,4,7)
Bij basislijn
Beoordeling van Fitzpatrick-huidtype met behulp van de Adapted Skin Phototype Measure
Tijdsspanne: Bij basislijn
Getraind personeel zal de reactie van de proefpersonen op enquête-items 1 en 2 beoordelen en een SPT toewijzen die wordt bepaald door hun antwoorden. (Q9)
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00086547

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren