Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация шкалы чувствительности кожи к солнцу

30 июля 2014 г. обновлено: June Robinson, Northwestern University

Адаптация шкалы чувствительности кожи к солнцу для людей со всеми вариантами пигментации

Определение фототипов кожи по Фитцпатрику (FST) позволяет врачам оценить риск развития солнечных ожогов у человека и, следовательно, потребность в защите от солнца для предотвращения развития рака кожи. Спектрофотометрия отражения объективно измеряет индекс меланина (МИ) и может помочь в определении точности самооценки FST по сравнению с FST, определенной дерматологом. В настоящее время мы стремимся определить точность адаптированной шкалы чувствительности кожи к солнцу для людей со всеми вариантами пигментации (от FST I до VI) по сравнению со спектрофотометрическими измерениями, оценивающими FST. Наша основная цель состоит в том, чтобы сопоставить ИМ в обычных условиях с помощью спектрофотометрии с адаптированной КПТ по Фитцпатрику, определяемой по ответам пациентов на адаптированный опросник.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

  1. ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ:

    Мы расширили пилотное исследование (IRB STU27549) нашего объективного измерения пигментации кожи с корреляцией с самооценкой реакции кожи на воздействие солнца на большую выборку с особым акцентом на людей с цветной кожей и сравнили результаты с результатами, полученными с помощью спектрофотометрии. . Мы обнаружили, что сорок два процента (114 из 270) ответов участников на вопросы об ожогах и загаре не могут быть классифицированы с использованием стандартных определений фототипа кожи Фитцпатрика (FST). В настоящее время мы стремимся определить точность адаптированной шкалы чувствительности кожи к солнцу для людей со всеми вариантами пигментации (от FST I до VI) по сравнению со спектрофотометрическими измерениями, оценивающими FST.

    Фототипирование кожи по Фитцпатрику Фототипирование кожи обычно определяется субъективно обученными исследователями или клиницистами с использованием реакций на солнечные ожоги и/или солнечные загары. Кроме того, в опросах для определения риска развития рака кожи используется самоотчет испытуемых о легкости загара и загара. (Таблица 1) Ответы на вопросы о фототипе кожи Фитцпатрика (SPT) могут быть ненадежными из-за предвзятости припоминания, субъективной предвзятости врачей и испытуемых, отсутствия культурной чувствительности вопросов и использования испытуемыми привычек защиты от солнца с раннего детства, таких как что субъект, возможно, не испытал солнечного ожога.

    Таблица 1. Тип кожи; Реакция эритемы и загара на первое летнее воздействие I Всегда горит, никогда не загорает (болезненное ожог через 24 часа и отсутствие загара через 7 дней) II Легко обгорает, затем появляется легкий загар (болезненное ожог через 24 часа и легкий загар через 7 дней) III Ожог умеренный, затем появляется легкий загар (слегка болезненный ожог через 24 часа, умеренный загар через 7 дней) IV Ожог минимально-редко, затем появляется умеренный загар (нет ожога через 24 часа и хороший загар через 7 дней) V Никогда не обгорает, всегда появляется темный загар VI Никогда не горит, без заметных изменений внешнего вида

    Ненадежная история солнечных ожогов Ограничением 6 целых римских цифр Fitzpatrick SPT было доверие к истории солнечных ожогов после первого летнего воздействия. Для тех, кто проживает в регионах, где солнце круглый год (например, Аризона, Флорида, Калифорния), вопрос загара-загара после первого летнего загара часто был неактуален. Наконец, в 1990-х годах люди начали использовать солнцезащитные кремы для предотвращения солнечных ожогов, поэтому люди с чувствительной к солнцу кожей, возможно, никогда не сталкивались с солнечными ожогами и не могли ответить на вопрос о легкости получения солнечных ожогов.

    Многоэтнические группы населения Существует тенденция группировать всех людей одной этнической группы в одну категорию КПТ, что вносит потенциальную погрешность в субъективную оценку КПВ исследователями. Например, белые латиноамериканцы часто считаются «коричневыми» и относятся к типу кожи IV (таблица 2). Неоднородность людей с многонациональным происхождением затрудняет оценку предрасположенности к раку кожи на основе цвета кожи, который определяется преимущественно такими пигментами, как гемоглобин, меланин, билирубин и каротин.

    Фототипирование кожи по способности загорать. Фототип кожи Внешний вид Способность загорать I Очень белая или веснушчатая Всегда обгорает II Белая Обычно обгорает III От белого до оливкового Иногда обгорает IV Коричневая Обгорает редко V Темно-коричневая Очень редко обгорает VI Черная Никогда не обгорает

    За последние 3 десятилетия SPT Фитцпатрика превратилась из своей первоначальной цели определения количества ультрафиолетового света (УФЛ) для лечения пациентов с псориазом, живущих в Новой Англии, в инструмент оценки риска рака кожи. В рамках этой эволюции исходные 4 типа кожи (I-IV), которые оценивали реакцию на солнце с помощью стандартизированных вопросов о легкости реакции на солнечные ожоги и загара при первом солнечном воздействии летом, были изменены путем добавления SPT V и VI, чтобы включить те, у кого коричневая и черная кожа.

    Наше исследование показало, что модификации SPT, включающие людей с цветной кожей, не были ни культурно-чувствительными, ни точными, поскольку цветные люди не могли ответить на вопросы об их опыте загара и загара. Люди с цветной кожей не сообщали о том, что они становились красными или розовыми, а скорее испытывали «раздражение» после пребывания на солнце. В нашей недавно опубликованной работе мы предложили модификацию вопросов FST, позволяющую людям с цветом кожи иметь возможность отвечать (вопросы опроса 1 и 2). Теперь мы хотим проверить ответы людей на эти вопросы самоотчета и сравнить ответы с индексом меланина, определенным с помощью спектрофотометрии. (Опрос вопрос 9)

    Спектрофотометрия «Золотым стандартом» метода оценки пигментации кожи является отражательная спектрофотометрия (РС). Pershing et al. провели основополагающее исследование, сравнивая площадь под кривой, полученной с помощью RS, для профиля конститутивного цвета кожи с оценкой клиницистов SPT. Для типов кожи I-III Pershing et al (2008) обнаружили несоответствие между клиницистами и отражательной спектрофотометрической (RS) оценкой SPT. Клиницисты скорректировали SPT пациентов в соответствии с их реакцией на солнечные ожоги и загар с учетом наблюдаемого цвета волос и глаз. Например, рыжеволосые люди, определенные RS как SPT III, были перечислены клиническими дерматологами как SPT I. Субъективная оценка КПТ клиницистами во многом зависела от цвета волос и глаз пациентов. Исследование Першинга, в котором приняли участие 125 человек, не набрало достаточного количества субъектов с цветной кожей (типы кожи III-VI), чтобы можно было сообщить о значимых результатах. (I 20; II 53, III 21, IV 10, V 16, VI 5)

    Следует отметить, что площадь под кривой, полученной с помощью RS, включает коэффициент отражения красного цвета, поэтому она не отражает исключительно пигментацию кожи. Пигментация кожи или меланин обеспечивают фотозащиту и могут быть рассчитаны как индекс меланина, МИ. (см. следующий раздел об индексе меланина) Еще в 1961 году была признана возможность искажения ИМ, полученного с помощью РС, путем расширения поверхностных кровеносных сосудов. Устройство Mexameter MX 18 обеспечивает внутреннюю поправку на коэффициент отражения красного цвета при расчете индекса меланина. Индекс меланина получен из модели многослойной кожи и закона Ламберта-Бера.

    Значение:

    В то время как у тех, кто подвержен риску развития рака кожи, содержание меланина меньше (тип кожи I), чем у людей с низким риском (тип кожи VI), люди со средним фототипом кожи (III и IV) считают, что их естественный тон кожи защищает от солнечных ожогов, поэтому они не используют защиту от солнца. Когда люди с типом кожи III и IV подвергаются более интенсивному ультрафиолетовому излучению в более южных широтах, чем в Чикаго, они удивляются солнечным ожогам, которые они испытывают. В нашем исследовании, подтверждающем принцип, люди с типом кожи III и IV, которые смотрели на изображение своей кожи на экране компьютера, воспринимали, что «цвет был зернистым», и делали вывод, что «дыры» в пигменте их кожи сделали его более заметным. возможно, они сгорят

    Это исследование будет способствовать дальнейшему объективному измерению ИМ у людей с цветной кожей. Таким образом, важно, чтобы мы собрали репрезентативную выборку людей с цветом кожи со всеми этническими группами, представленными с наибольшим диапазоном типов кожи для тех, кто идентифицирует себя как членов группы.

  2. ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Наша основная цель состоит в том, чтобы сопоставить индекс меланина в обычных условиях с помощью спектрофотометрии с адаптированной КПТ по Фитцпатрику, определяемой по ответам пациентов на адаптированный опросник.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

292

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для измерения индекса меланина с помощью Mexameter MX18 будет выбрана удобная выборка из примерно 200 студентов, сотрудников (преподаватели и сотрудники) Северо-Западного университета, пациентов, посещающих дерматологическую клинику, и участников мероприятий, связанных с дерматологией Северо-Западного университета.

Характеристики образца будут отслеживаться, чтобы гарантировать, что каждая категория типа кожи (I-VI) набрана в достаточном размере для проведения анализа. Кроме того, в выборке будут представлены в равной степени представители 4 этнических групп в каждой категории типа кожи: афроамериканцы, азиаты, латиноамериканцы или белые неиспаноязычные. Участники будут идентифицировать себя как азиаты, чернокожие, чернокожие латиноамериканцы, белые латиноамериканцы или белые нелатиноамериканцы.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет
  • Свободно владеют английским языком
  • Умеют выполнять процедуры исследования, включая ответы на вопросы анкеты
  • Желают получить показания спектрофотометрии внутренней части правого плеча.

Критерий исключения:

  • Использовали продукты для автозагара или ускорители загара на правой внутренней стороне плеча за 4 недели до регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Удобный образец
Характеристики образца будут отслеживаться, чтобы гарантировать, что каждая категория типа кожи (I-VI) набрана в достаточном размере для проведения анализа. Кроме того, в выборке будут представлены в равной степени представители 4 этнических групп в каждой категории типа кожи: афроамериканцы, азиаты, латиноамериканцы или белые неиспаноязычные. Участники будут идентифицировать себя как азиаты, чернокожие, чернокожие латиноамериканцы, белые латиноамериканцы или белые нелатиноамериканцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс меланина по спектрофотометрии
Временное ограничение: На исходном уровне
Спектрофотометрическое измерение представляет собой длину волны отраженного света, измеренную в нм. Он представляет собой площадь под кривой для всех длин волн света, поэтому показание будет выражено как (192 ± 30, среднее значение ± стандартное отклонение).
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет участника о типе кожи по Фитцпатрику
Временное ограничение: На исходном уровне
Субъектам будет предложено ответить на стандартные вопросы анкеты о легкости загара и загара. (Q1, 2)
На исходном уровне
Оценка легкости веснушек в детстве и этнической принадлежности
Временное ограничение: На исходном уровне
Субъектам будет предложено ответить на стандартные вопросы о легкости появления веснушек в возрасте около 10 лет и этническом происхождении. (В3,4,7)
На исходном уровне
Оценка типа кожи по Фитцпатрику с использованием адаптированной меры фототипа кожи
Временное ограничение: На исходном уровне
Обученный персонал рассмотрит ответы испытуемых на пункты 1 и 2 опроса и назначит SPT, определяемый их ответами. (Q9)
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00086547

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться