Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mokrého baňkování na krevní tlak u pacientů s hypertenzí

13. května 2014 aktualizováno: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

Účinnost mokrého baňkování na krevní tlak u pacientů s hypertenzí v Jeddahu, 2013, Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkumný návrh je předložen za účelem splnění požadavku titulu PHD Community Medicine Saudi Board ve Společném programu rodinné a komunitní medicíny v Jeddahu, Saúdská Arábie.

Pozadí: Baňkování je starodávný léčebný prostředek, který se používá po mnoho staletí v mnoha částech světa. Na Středním východě je mokré baňkování „Hijama“ stále oblíbeným způsobem léčby kvůli svému náboženskému původu. Navzdory tomu má stále málo vědeckých důkazů, které prokazují jeho účinnost. Mnoho léčitelů hidžám tvrdí, že pozorovali dramatické zlepšení kontroly krevního tlaku u pacientů s hypertenzí. Mnoho studií to nepodporuje. Tato studie by měla pomoci tuto hypotézu potvrdit nebo vyvrátit.

Cíle:

  • Stanovit účinnost mokrého baňkování na krevní tlak u pacientů s vysokým krevním tlakem.
  • Posoudit výskyt vedlejších účinků mokrého baňkování v intervenční skupině.

Metody: Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Bude existovat intervenční skupina pacientů s vysokým krevním tlakem, kteří budou provádět hidžámu navíc ke své obvyklé léčbě, a kontrolní skupina pacientů s vysokým krevním tlakem, kteří dostanou pouze svou obvyklou léčbu hypertenze. Následné období bude 8 týdnů. Poté proběhne zadávání dat, analýza a interpretace.

Hypotéza: Mokré baňkování má vliv na krevní tlak u dospělých pacientů s hypertenzí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Western region
      • Jeddah, Western region, Saudská arábie, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoký TK v době studie (SBP 140 mmHg nebo více a/nebo DBP 90 mmHg nebo více). U pacientů s DM je vysoký TK definován jako STK 130 mmHg nebo více a/nebo DBP 85 mmHg nebo více.
  • Věk mezi 19 a 65 lety.
  • Samci a samice

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze III. stupně (SBP 180 mmHg nebo více a/nebo DBP 110 BP nebo více).
  • Pacienti s velmi vysokým přidaným rizikem, podle saúdských pokynů pro léčbu hypertenze. Vyloučením pacienta, který má přidružené klinické stavy, kterými jsou: cerebrovaskulární onemocnění, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění periferních cév a pokročilá retinopatie.
  • Pacienti se sekundární hypertenzí.
  • Těhotná žena.
  • Pokud pacient během posledních 6 měsíců prováděl suché baňkování, mokré baňkování nebo akupunkturu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Baňkování za mokra a konvenční ošetření

Mokré baňkování: Bude prováděno ve 3 sezeních každý druhý den, 17., 19. a 21. den lunárního měsíce.

Konvenční léčba: Je obvyklá léčba anti-HTN, kterou užívají pacienti na ambulantním oddělení fakultní nemocnice King Abdulaziz.
Jiný: Konvenční léčba
Podle saúdských pokynů pro léčbu hypertenze mohou pacienti s hypertenzí vyžadovat samotnou úpravu životního stylu, zejména u nově diagnostikovaných případů, nebo mohou vyžadovat úpravu životního stylu a léčbu drogami. O tom rozhodne ošetřující tým v nemocnici.
Ostatní jména:
  • Antihypertenzní léčba
Postup: Baňkování za mokra
Baňkování za mokra je proces použití vakua na různých místech těla za účelem shromáždění krve v této oblasti. Poté na tato místa aplikujte několik povrchových řezů (malé lehké škrábance břitvou) a poté opakujte podtlak na stejných místech, abyste odstranili „škodlivou“ krev, která leží těsně pod povrchem kůže.
Ostatní jména:
  • Hijama
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční léčba
Konvenční léčba: Je obvyklá léčba anti-HTN, kterou užívají pacienti na ambulantním oddělení fakultní nemocnice King Abdulaziz
Jiný: Konvenční léčba
Podle saúdských pokynů pro léčbu hypertenze mohou pacienti s hypertenzí vyžadovat samotnou úpravu životního stylu, zejména u nově diagnostikovaných případů, nebo mohou vyžadovat úpravu životního stylu a léčbu drogami. O tom rozhodne ošetřující tým v nemocnici.
Ostatní jména:
  • Antihypertenzní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systolický krevní tlak po 4 týdnech
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Diastolický krevní tlak po 4 týdnech
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt vedlejších účinků mokrého baňkování v intervenční skupině
Časové okno: 1 měsíc
  • Okamžité vedlejší účinky baňkování za mokra budou posouzeny pomocí kontrolního seznamu po každém baňkování.
  • Opožděné vedlejší účinky baňkování za mokra budou posouzeny pomocí dalšího kontrolního seznamu po 1 měsíci od posledního sezení hidžámy.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Spolupracovníci

Joint Program of Family and Community Medicine, Jeddah, Saudi Arabia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit