Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van natte cupping op de bloeddruk bij hypertensiepatiënten

13 mei 2014 bijgewerkt door: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

De werkzaamheid van natte cupping op de bloeddruk bij hypertensiepatiënten in Jeddah, 2013, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoeksvoorstel is ingediend om te voldoen aan de vereisten van de PHD-graad van Community Medicine Saudi Board bij het Joint Program of Family and Community Medicine in Jeddah, Saoedi-Arabië.

Achtergrond: Cupping is een oude geneeswijze die al vele eeuwen in vele delen van de wereld wordt gebruikt. In het Midden-Oosten is natte cupping "Hijama" nog steeds een populaire behandeling vanwege zijn religieuze achtergrond. Desondanks heeft het nog steeds weinig wetenschappelijk bewijs dat zijn werkzaamheid aantoont. Veel hijama-genezers beweren dat ze een dramatische verbetering hebben waargenomen in de bloeddrukcontrole van hypertensiepatiënten. Niet veel studies ondersteunen dat. Deze studie zou moeten helpen om deze hypothese te bewijzen of te weerleggen.

Doelstellingen:

  • Om de werkzaamheid van natte cupping op de bloeddruk bij patiënten met hoge bloeddruk te bepalen.
  • Om de incidentie van natte cupping-bijwerkingen in de interventiegroep te beoordelen.

Methoden: De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Er zal een interventiegroep zijn van hoge bloeddrukpatiënten die hijama zullen uitvoeren naast hun gebruikelijke behandeling, en een controlegroep van hoge bloeddrukpatiënten die alleen hun gebruikelijke antihypertensiebehandeling zullen krijgen. Er is een follow-up periode van 8 weken. Daarna vindt invoer, analyse en interpretatie plaats.

Hypothese: Wet cupping heeft een effect op de bloeddruk bij volwassen hypertensiepatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Western region
      • Jeddah, Western region, Saoedi-Arabië, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoge bloeddruk op het moment van het onderzoek (SBP 140 mmHg of meer en/of DBP 90 mmHg of meer). Voor patiënten met DM wordt hoge bloeddruk gedefinieerd als SBP 130 mmHg of meer en/of DBP 85 mmHg of meer.
  • Leeftijd tussen 19 en 65 jaar.
  • Mannen en vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Graad III hypertensie (SBP 180 mmHg of meer en/of DBP 110 BP of meer).
  • Patiënten met een zeer hoog toegevoegd risico, volgens de Saoedische richtlijnen voor het beheer van hypertensie. Door de patiënt uit te sluiten met bijbehorende klinische aandoeningen zoals: cerebrovasculaire ziekte, hartziekte, nierziekte, perifere vasculaire ziekte en gevorderde retinopathie.
  • Patiënten met secundaire hypertensie.
  • Zwangere vrouw.
  • Als de patiënt de afgelopen 6 maanden droge cupping, natte cupping of acupunctuur heeft uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Natte cupping en conventionele behandeling

Natte cupping: wordt toegediend via 3 sessies om de andere dag, op de 17e, 19e en 21e dag van de maanmaand.

Conventionele behandeling: Is de gebruikelijke anti-HTN-behandeling die de patiënten ondergaan op de polikliniek van het King Abdulaziz Universitair Ziekenhuis.
Ander: Conventionele behandeling
Volgens de richtlijnen voor het beheer van hypertensie in Saoedi-Arabië, kunnen hypertensiepatiënten alleen een aanpassing van hun levensstijl nodig hebben, vooral voor nieuw gediagnosticeerde gevallen, of ik heb een aanpassing van hun levensstijl en medicamenteuze behandeling nodig. Dit wordt beslist door het behandelend team in het ziekenhuis.
Andere namen:
  • Beheer van hypertensie
Procedure: Nat cuppen
Wet cupping is het proces waarbij een vacuüm op verschillende punten op het lichaam wordt gebruikt om het bloed in dat gebied te verzamelen. Breng vervolgens een paar oppervlakkige incisies (kleine, lichte krasjes met een scheermesje) aan op die plekken, gevolgd door een herhaling van het vacuüm op dezelfde plekken om 'schadelijk' bloed dat net onder het huidoppervlak ligt te verwijderen.
Andere namen:
  • Hijama
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling: Is de gebruikelijke anti-HTN-behandeling die de patiënten ondergaan op de polikliniek van het King Abdulaziz Universitair Ziekenhuis
Ander: Conventionele behandeling
Volgens de richtlijnen voor het beheer van hypertensie in Saoedi-Arabië, kunnen hypertensiepatiënten alleen een aanpassing van hun levensstijl nodig hebben, vooral voor nieuw gediagnosticeerde gevallen, of ik heb een aanpassing van hun levensstijl en medicamenteuze behandeling nodig. Dit wordt beslist door het behandelend team in het ziekenhuis.
Andere namen:
  • Beheer van hypertensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk na 4 weken
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Diastolische bloeddruk na 4 weken
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van natte cupping-bijwerkingen in interventiegroep
Tijdsspanne: 1 maand
  • Onmiddellijke bijwerkingen van natte cupping worden beoordeeld aan de hand van een checklist na elke cupping-sessie.
  • Vertraagde bijwerkingen van natte cupping worden beoordeeld via een andere checklist na 1 maand na de laatste hijama-sessie.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz University

Medewerkers

Joint Program of Family and Community Medicine, Jeddah, Saudi Arabia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 002 (University of CT Health Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren