Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nedves köpölyözés hatékonysága a magas vérnyomású betegek vérnyomására

2014. május 13. frissítette: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

A nedves köpölyözés hatékonysága a magas vérnyomású betegek vérnyomására Jeddah-ban, 2013, Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a kutatási javaslatot azért nyújtották be, hogy teljesítse a Szaúd-Arábiában, Jeddah-ban működő Családi és Közösségi Orvostudományi Közös Programban a Közösségi Orvostudományi Tanács PHD fokozatának követelményét.

Háttér: A köpölyözés egy ősi gyógymód, amelyet évszázadok óta használnak a világ számos részén. A Közel-Keleten a „Hijama” nedves köpölyözés még mindig népszerű kezelési mód vallási háttere miatt. Ennek ellenére még mindig kevés tudományos bizonyíték támasztja alá hatékonyságát. Sok hijama gyógyító azt állítja, hogy drámai javulást figyeltek meg a magas vérnyomású betegek vérnyomásának szabályozásában. Nem sok tanulmány támasztja alá ezt. Ennek a tanulmánynak segítenie kell ennek a hipotézisnek a bizonyítását vagy cáfolatát.

Célok:

  • A nedves köpölyözés vérnyomásra gyakorolt ​​hatásosságának meghatározása magas vérnyomású betegek körében.
  • A nedves köpölyözés mellékhatásainak előfordulási gyakoriságának felmérése az intervenciós csoportban.

Módszerek: A vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Lesz egy intervenciós csoport magas vérnyomású betegekből, akik a szokásos kezelésük mellett hijamát is végeznek, és egy magas vérnyomású betegek kontrollcsoportja, akik csak a szokásos vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülnek. 8 hetes követési időszak lesz. Ezt követően adatbevitelre, elemzésre és értelmezésre kerül sor.

Hipotézis: A nedves köpölyözés hatással van a vérnyomásra felnőtt hipertóniás betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Western region
      • Jeddah, Western region, Szaud-Arábia, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas vérnyomás a vizsgálat idején (SBP 140 Hgmm vagy több és/vagy DBP 90 Hgmm vagy több). A DM-ben szenvedő betegeknél a magas vérnyomás a 130 Hgmm vagy több és/vagy a 85 Hgmm vagy nagyobb vérnyomás.
  • Életkor 19 és 65 év között.
  • Hímek és nőstények

Kizárási kritériumok:

  • fokú hipertónia (SBP 180 Hgmm vagy több és/vagy DBP 110 BP vagy több).
  • Nagyon magas hozzáadott kockázatú betegek a szaúdi hipertónia kezelési irányelvei szerint. Kizárva azokat a betegeket, akiknek a következő klinikai állapotai vannak: cerebrovaszkuláris betegség, szívbetegség, vesebetegség, perifériás érbetegség és előrehaladott retinopátia.
  • Másodlagos hipertóniában szenvedő betegek.
  • Terhes nők.
  • Ha a páciens száraz köpölyözést, nedves köpölyözést vagy akupunktúrát végzett az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nedves köpölyözés és hagyományos kezelés

Nedves köpölyözés: A holdhónap 17., 19. és 21. napján, 3 alkalommal történik minden második napon.

Hagyományos kezelés: Az Abdulaziz Király Egyetemi Kórház járóbeteg osztályán a páciensek szokásos anti-HTN kezelését végzik.

A szaúdi hipertónia kezelési irányelvei szerint a magas vérnyomásban szenvedő betegeknek csak életmód-módosításra lehet szükségük, különösen újonnan diagnosztizált esetekben, vagy életmód-módosítást és gyógyszeres kezelést igényelnek. Erről a kórház kezelőcsoportja dönt.
Más nevek:
  • Anti-hipertónia kezelése
A nedves köpölyözés az a folyamat, amikor a test különböző pontjain vákuumot használnak annak érdekében, hogy az adott területen összegyűjtsék a vért. Ezután tegyen néhány felületes bemetszést (apró, enyhe karcolások borotvával) ezeken a területeken, majd ismételje meg a vákuumot ugyanazokon a területeken, hogy eltávolítsa a „káros” vért, amely közvetlenül a bőr felszíne alatt található.
Más nevek:
  • Hijama
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos kezelés
Hagyományos kezelés: A szokásos anti-HTN kezelést veszik a betegek az Abdulaziz Király Egyetemi Kórház járóbeteg osztályán?
A szaúdi hipertónia kezelési irányelvei szerint a magas vérnyomásban szenvedő betegeknek csak életmód-módosításra lehet szükségük, különösen újonnan diagnosztizált esetekben, vagy életmód-módosítást és gyógyszeres kezelést igényelnek. Erről a kórház kezelőcsoportja dönt.
Más nevek:
  • Anti-hipertónia kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szisztolés vérnyomás 4 hét után
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Diasztolés vérnyomás 4 hét után
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nedves köpölyözés mellékhatásainak előfordulása az intervenciós csoportban
Időkeret: 1 hónap
  • A nedves köpölyözés azonnali mellékhatásait minden köpölyözés után egy ellenőrző lista alapján értékeljük.
  • A nedves köpölyözés késleltetett mellékhatásait egy másik ellenőrző lista alapján értékeljük az utolsó hijama kezelés után 1 hónap elteltével.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 002 (University of CT Health Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel