- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01987583
A eficácia da ventosa úmida na pressão arterial entre pacientes com hipertensão
A eficácia da ventosa úmida na pressão arterial entre pacientes com hipertensão em Jeddah, 2013, um estudo controlado randomizado
Esta proposta de pesquisa é submetida para cumprir o requisito do grau de PHD do Conselho Saudita de Medicina Comunitária no Programa Conjunto de Medicina Familiar e Comunitária em Jeddah, Arábia Saudita.
Antecedentes: A ventosaterapia é um antigo remédio de tratamento que tem sido usado por muitos séculos em muitas partes do mundo. No Oriente Médio, a ventosa úmida "Hijama" ainda é um tratamento popular por causa de sua origem religiosa. Apesar disso, ainda possui poucas evidências científicas que comprovem sua eficácia. Muitos curandeiros de hijama afirmam ter observado uma melhora dramática no controle da pressão arterial de pacientes com hipertensão. Não há muitos estudos que apoiem isso. Este estudo deve ajudar a provar ou refutar esta hipótese.
Objetivos.
- Determinar a eficácia da ventosa úmida na pressão arterial entre pacientes com hipertensão.
- Avaliar a incidência de efeitos colaterais da ventosa úmida no grupo de intervenção.
Métodos: O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado. Haverá um grupo de intervenção de pacientes com pressão alta que farão hijama além de seu tratamento habitual, e um grupo de controle de pacientes com pressão alta que receberá apenas o tratamento anti-hipertensivo usual. Haverá um período de acompanhamento de 8 semanas. Em seguida, será realizada a entrada, análise e interpretação dos dados.
Hipótese: A ventosa úmida tem efeito sobre a pressão arterial em pacientes hipertensos adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western region
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Jeddah, Western region, Arábia Saudita, 21589
- King AbdulAziz University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PA alta no momento do estudo (PAS 140 mmHg ou mais e/ou PAD 90mmHg ou mais). Para pacientes com DM, a PA elevada é definida como PAS de 130 mmHg ou mais e/ou PAD de 85 mmHg ou mais.
- Idade entre 19 e 65 anos.
- machos e fêmeas
Critério de exclusão:
- Hipertensão Grau III (PAS 180 mmHg ou mais e/ou PAD 110 PA ou mais).
- Pacientes com risco agregado muito alto, de acordo com as diretrizes de gerenciamento de hipertensão saudita. Ao excluir o paciente que tenha condições clínicas associadas que são: doença cerebrovascular, doença cardíaca, doença renal, doença vascular periférica e retinopatia avançada.
- Pacientes com hipertensão secundária.
- Mulheres grávidas.
- Se o paciente realizou ventosa seca, ventosa úmida ou acupuntura nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ventosaterapia e tratamento convencional
Wet cupping: Será administrado através de 3 sessões em dias alternados, nos dias 17, 19 e 21 do mês lunar. Tratamento convencional: É o tratamento habitual anti-HT feito pelos pacientes do ambulatório do hospital universitário King Abdulaziz. |
De acordo com as diretrizes de controle da hipertensão saudita, os pacientes com hipertensão podem exigir apenas modificação no estilo de vida, especialmente para casos recém-diagnosticados, ou podem exigir modificação no estilo de vida e tratamento medicamentoso.
Isso será decidido pela equipe de tratamento no hospital.
Outros nomes:
Wet cupping é o processo de usar um vácuo em diferentes pontos do corpo para coletar o sangue nessa área.
Em seguida, aplique algumas incisões superficiais (pequenos arranhões leves com uma navalha) nessas áreas, seguidas da repetição do vácuo nas mesmas áreas para remover o sangue "nocivo" que fica logo abaixo da superfície da pele.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento convencional
Tratamento convencional: É o tratamento anti-HT usual feito pelos pacientes do ambulatório do hospital universitário King Abdulaziz
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De acordo com as diretrizes de controle da hipertensão saudita, os pacientes com hipertensão podem exigir apenas modificação no estilo de vida, especialmente para casos recém-diagnosticados, ou podem exigir modificação no estilo de vida e tratamento medicamentoso.
Isso será decidido pela equipe de tratamento no hospital.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica após 4 semanas
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Pressão arterial diastólica após 4 semanas
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de efeitos colaterais da ventosa úmida no grupo de intervenção
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
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