Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av våt kopping på blodtrykk blant hypertensjonspasienter

13. mai 2014 oppdatert av: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

Effekten av våt kopping på blodtrykk blant hypertensjonspasienter i Jeddah, 2013, en randomisert kontrollert studie

Dette forskningsforslaget er sendt inn for å oppfylle kravet til PHD-graden for Community Medicine Saudi Board ved Joint Program of Family and Community Medicine i Jeddah, Saudi-Arabia.

Bakgrunn: Kopping er et eldgammelt behandlingsmiddel som har blitt brukt i mange århundrer i mange deler av verden. I Midtøsten er våtkopping «Hijama» fortsatt en populær behandling på grunn av dens religiøse bakgrunn. Til tross for det har den fortsatt lite vitenskapelig bevis som beviser dens effektivitet. Mange hijama-healere hevder at de har observert dramatisk forbedring i blodtrykkskontroll hos hypertensjonspasienter. Ikke mange studier støtter det. Denne studien skal bidra til å bevise eller avkrefte denne hypotesen.

Mål:

  • For å bestemme effekten av våt cupping på blodtrykket blant pasienter med høyt blodtrykk.
  • For å vurdere forekomsten av våtkoppingsbivirkninger i intervensjonsgruppen.

Metoder: Studiedesignet er en randomisert kontrollert studie. Det vil være en intervensjonsgruppe med høyt blodtrykkspasienter som skal utføre hijama i tillegg til sin vanlige behandling, og en kontrollgruppe med høyt blodtrykkspasienter som kun vil få sin vanlige antihypertensjonsbehandling. Det vil være 8 ukers oppfølgingsperiode. Deretter vil datainntasting, analyse og tolkning finne sted.

Hypotese: Våt cupping har effekt på blodtrykket hos voksne hypertensjonspasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Western region
      • Jeddah, Western region, Saudi-Arabia, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyt BP på studietidspunktet (SBP 140 mmHg eller mer og/eller DBP 90mmHg eller mer). For pasienter med DM er høyt BP definert som SBP 130 mmHg eller mer og/eller DBP 85 mmHg eller mer.
  • Alder mellom 19 og 65 år.
  • Hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Grad III hypertensjon (SBP 180 mmHg eller mer og/eller DBP 110 BP eller mer).
  • Pasienter med svært høy økt risiko, i henhold til Saudi-retningslinjene for behandling av hypertensjon. Ved å ekskludere pasienten som har assosierte kliniske tilstander som er: cerebrovaskulær sykdom, hjertesykdom, nyresykdom, perifer vaskulær sykdom og avansert retinopati.
  • Pasienter med sekundær hypertensjon.
  • Gravide kvinner.
  • Hvis pasienten har utført tørrkopping, våtkopping eller akupunktur i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Våtcupping og konvensjonell behandling

Våtcupping: Vil bli administrert gjennom 3 økter annenhver dag, den 17., 19. og 21. dagene i månemåneden.

Konvensjonell behandling: Er den vanlige anti-HTN-behandlingen tatt av pasientene ved King Abdulaziz universitetssykehus poliklinikk.
Annen: Konvensjonell behandling
I henhold til saudiske retningslinjer for behandling av hypertensjon kan hypertensjonspasienter trenge livsstilsendringer alene, spesielt for nylig diagnostiserte tilfeller, eller jeg trenger livsstilsendringer og medikamentell behandling. Dette avgjøres av behandlerteamet på sykehuset.
Andre navn:
  • Antihypertensjonsbehandling
Fremgangsmåte: Våt kopping
Våt cupping er prosessen med å bruke et vakuum på forskjellige punkter på kroppen for å samle blodet i det området. Påfør deretter noen overfladiske snitt (små, lette riper med en barberhøvel) på disse områdene, etterfulgt av å gjenta vakuumet på de samme områdene for å fjerne "skadelig" blod som ligger rett under overflaten av huden.
Andre navn:
  • Hijama
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling: Er den vanlige anti-HTN-behandlingen tatt av pasientene ved King Abdulaziz universitetssykehus poliklinisk avdeling
Annen: Konvensjonell behandling
I henhold til saudiske retningslinjer for behandling av hypertensjon kan hypertensjonspasienter trenge livsstilsendringer alene, spesielt for nylig diagnostiserte tilfeller, eller jeg trenger livsstilsendringer og medikamentell behandling. Dette avgjøres av behandlerteamet på sykehuset.
Andre navn:
  • Antihypertensjonsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykk etter 4 uker
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Diastolisk blodtrykk etter 4 uker
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av våtkoppingsbivirkninger i intervensjonsgruppen
Tidsramme: 1 måned
  • Umiddelbare bivirkninger av våt cupping vil bli vurdert gjennom en sjekkliste på etter hver cupping økt.
  • Forsinkede bivirkninger av våt cupping vil bli vurdert gjennom en annen sjekkliste etter 1 måned etter den siste hijama-økten.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Samarbeidspartnere

Joint Program of Family and Community Medicine, Jeddah, Saudi Arabia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere