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La eficacia de las ventosas húmedas sobre la presión arterial en pacientes con hipertensión

13 de mayo de 2014 actualizado por: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

La eficacia de las ventosas húmedas en la presión arterial entre pacientes con hipertensión en Jeddah, 2013, un ensayo controlado aleatorio

Esta propuesta de investigación se presenta para cumplir con el requisito del título de PHD de la Junta Saudita de Medicina Comunitaria en el Programa Conjunto de Medicina Familiar y Comunitaria en Jeddah, Arabia Saudita.

Antecedentes: Las ventosas son un remedio de tratamiento antiguo que se ha utilizado durante muchos siglos en muchas partes del mundo. En Oriente Medio, las ventosas húmedas "Hijama" siguen siendo un tratamiento popular debido a su trasfondo religioso. A pesar de eso, todavía tiene poca evidencia científica que demuestre su eficacia. Muchos curanderos hijama afirman que han observado una mejora espectacular en el control de la presión arterial de los pacientes con hipertensión. No hay muchos estudios que apoyen eso. Este estudio debería ayudar a probar o refutar esta hipótesis.

Objetivos:

  • Determinar la eficacia de las ventosas húmedas sobre la presión arterial en pacientes con presión arterial alta.
  • Evaluar la incidencia de los efectos secundarios de las ventosas húmedas en el grupo de intervención.

Métodos: El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio. Habrá un grupo de intervención de pacientes hipertensos que realizarán hijama además de su tratamiento habitual, y un grupo de control de pacientes hipertensos que recibirán únicamente su tratamiento antihipertensivo habitual. Habrá un período de seguimiento de 8 semanas. Después de eso, se llevará a cabo la entrada, el análisis y la interpretación de los datos.

Hipótesis: las ventosas húmedas tienen un efecto sobre la presión arterial en pacientes adultos con hipertensión

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Western region
      • Jeddah, Western region, Arabia Saudita, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PA elevada en el momento del estudio (PAS 140 mmHg o más y/o PAD 90 mmHg o más). Para pacientes con DM, la PA alta se define como PAS de 130 mmHg o más y/o PAD de 85 mmHg o más.
  • Edad entre 19 y 65 años.
  • Masculinos y femeninos

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión Grado III (PAS 180 mmHg o más y/o PAD 110 BP o más).
  • Pacientes con riesgo agregado muy alto, según las pautas de manejo de hipertensión de Arabia Saudita. Excluyendo a los pacientes que tengan condiciones clínicas asociadas que son: enfermedad cerebrovascular, enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad vascular periférica y retinopatía avanzada.
  • Pacientes con hipertensión secundaria.
  • Mujeres embarazadas.
  • Si el paciente realizó ventosas secas, ventosas húmedas o acupuntura durante los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ventosas húmedas y tratamiento convencional

Ventosas húmedas: Se administrarán a través de 3 sesiones cada dos días, los días 17, 19 y 21 del mes lunar.

Tratamiento convencional: Es el tratamiento anti-HTA habitual que reciben los pacientes de la consulta externa del hospital universitario Rey Abdulaziz.

De acuerdo con las pautas de manejo de la hipertensión de Arabia Saudita, los pacientes con hipertensión pueden requerir solo una modificación del estilo de vida, especialmente para los casos recién diagnosticados, o pueden requerir una modificación del estilo de vida y tratamiento farmacológico. Esto lo decidirá el equipo de tratamiento del hospital.
Otros nombres:
  • Manejo antihipertensivo
Las ventosas húmedas son el proceso de usar una aspiradora en diferentes puntos del cuerpo para recolectar la sangre en esa área. Luego aplique algunas incisiones superficiales (pequeños y ligeros rasguños con una navaja) en esas áreas, y luego repita la aspiración en las mismas áreas para eliminar la sangre "dañina" que se encuentra justo debajo de la superficie de la piel.
Otros nombres:
  • Hijama
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento convencional
Tratamiento convencional: Es el tratamiento anti-HTA habitual que reciben los pacientes de la consulta externa del hospital universitario Rey Abdulaziz
De acuerdo con las pautas de manejo de la hipertensión de Arabia Saudita, los pacientes con hipertensión pueden requerir solo una modificación del estilo de vida, especialmente para los casos recién diagnosticados, o pueden requerir una modificación del estilo de vida y tratamiento farmacológico. Esto lo decidirá el equipo de tratamiento del hospital.
Otros nombres:
  • Manejo antihipertensivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica después de 4 semanas
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Presión arterial diastólica después de 4 semanas
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de los efectos secundarios de las ventosas húmedas en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
  • Los efectos secundarios inmediatos de las ventosas húmedas se evaluarán a través de una lista de verificación después de cada sesión de ventosas.
  • Los efectos secundarios retardados de las ventosas húmedas se evaluarán a través de otra lista de verificación después de 1 mes de la última sesión de hijama.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 002 (University of CT Health Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento convencional

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