Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av våt koppning på blodtrycket bland hypertonipatienter

13 maj 2014 uppdaterad av: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

Effekten av våtkoppning på blodtrycket bland hypertonipatienter i Jeddah, 2013, en randomiserad kontrollerad studie

Detta forskningsförslag har lämnats in för att uppfylla kravet på PHD-graden för Community Medicine Saudi Board vid Joint Program of Family and Community Medicine i Jeddah, Saudiarabien.

Bakgrund: Koppning är ett gammalt behandlingsmedel som har använts i många århundraden i många delar av världen. I Mellanöstern är våtkoppning "Hijama" fortfarande en populär behandling på grund av dess religiösa bakgrund. Trots det har den fortfarande få vetenskapliga bevis som bevisar dess effektivitet. Många hijama-helare hävdar att de har observerat dramatiska förbättringar av blodtryckskontrollen hos patienter med högt blodtryck. Det är inte många studier som stöder det. Denna studie bör hjälpa till att bevisa eller motbevisa denna hypotes.

Mål:

  • För att bestämma effekten av våtkoppning på blodtrycket hos patienter med högt blodtryck.
  • Att bedöma förekomsten av våtkoppningsbiverkningar i interventionsgruppen.

Metod: Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie. Det kommer att finnas en interventionsgrupp av patienter med högt blodtryck som kommer att utföra hijama utöver sin vanliga behandling, och en kontrollgrupp av patienter med högt blodtryck som endast kommer att få sin vanliga anti-hypertonibehandling. Det kommer att vara 8 veckors uppföljningsperiod. Därefter kommer datainmatning, analys och tolkning att ske.

Hypotes: Våtkoppning har effekt på blodtrycket hos vuxna patienter med högt blodtryck

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Western region
      • Jeddah, Western region, Saudiarabien, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högt blodtryck vid tidpunkten för studien (SBP 140 mmHg eller mer och/eller DBP 90 mmHg eller mer). För patienter med DM definieras högt BP som SBP 130 mmHg eller mer och/eller DBP 85 mmHg eller mer.
  • Ålder mellan 19 och 65 år.
  • Hanar och honor

Exklusions kriterier:

  • Grad III hypertoni (SBP 180 mmHg eller mer och/eller DBP 110 BP eller mer).
  • Patienter med mycket hög extra risk, enligt de saudiska riktlinjerna för hantering av högt blodtryck. Genom att utesluta patienten som har associerade kliniska tillstånd som är: cerebrovaskulär sjukdom, hjärtsjukdom, njursjukdom, perifer kärlsjukdom och avancerad retinopati.
  • Patienter med sekundär hypertoni.
  • Gravid kvinna.
  • Om patienten utfört torrkoppning, våtkoppning eller akupunktur under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Våtkoppning och konventionell behandling

Våtkoppning: Kommer att administreras genom 3 sessioner varannan dag, den 17:e, 19:e och 21:e dagarna i månmånaden.

Konventionell behandling: Är den vanliga anti-HTN-behandlingen som tas av patienterna på King Abdulaziz universitetssjukhus poliklinik.

Enligt saudiska riktlinjer för hantering av hypertoni kan hypertonipatienter behöva modifiera livsstilen enbart, särskilt för nydiagnostiserade fall, eller så behöver jag modifiering av livsstil och läkemedelsbehandling. Detta beslutas av det behandlande teamet på sjukhuset.
Andra namn:
  • Anti-hypertonihantering
Våtkoppning är processen att använda ett vakuum på olika punkter på kroppen för att samla blodet i det området. Applicera sedan några ytliga snitt (små, lätta repor med en rakhyvel) på dessa områden, följt av att upprepa vakuumet på samma områden för att ta bort "skadligt" blod som ligger precis under hudens yta.
Andra namn:
  • Hijama
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell behandling
Konventionell behandling: Är den vanliga anti-HTN-behandlingen som tas av patienterna på King Abdulaziz universitetssjukhus poliklinik
Enligt saudiska riktlinjer för hantering av hypertoni kan hypertonipatienter behöva modifiera livsstilen enbart, särskilt för nydiagnostiserade fall, eller så behöver jag modifiering av livsstil och läkemedelsbehandling. Detta beslutas av det behandlande teamet på sjukhuset.
Andra namn:
  • Anti-hypertonihantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systoliskt blodtryck efter 4 veckor
Tidsram: 1 månad
1 månad
Diastoliskt blodtryck efter 4 veckor
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av våtkoppningsbiverkningar i interventionsgruppen
Tidsram: 1 månad
  • Omedelbara biverkningar av våt koppning kommer att bedömas genom en checklista efter varje koppning.
  • Fördröjda biverkningar av våt koppning kommer att bedömas genom en annan checklista efter 1 månad efter den sista hijama-sessionen.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 002 (University of CT Health Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Konventionell behandling

3
Prenumerera