- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01995812
Ola Hou i ka Hula: Hula a hypertenze (Ola Hou)
Ola Hou i ka Hula: Pilotní studie k prozkoumání Hula a kontroly hypertenze
Fyzická aktivita je důležitou změnou životního stylu pro osoby s vysokým krevním tlakem. Je součástí národních pokynů pro péči o srdce pro léčbu hypertenze, která spolu s předepisováním léků doporučuje podporovat úpravu životního stylu pro lepší příjem stravy a účast na přibližně 150 minutách mírného cvičení týdně. Domorodí obyvatelé Havaje a další tichomořské národy (NHPP) patří mezi nejvyšší riziko srdečních onemocnění, přičemž úmrtnost je dvakrát vyšší než u jiných etnických skupin. V mnoha menšinových populacích, včetně NHPP, se hypertenze rozvíjí v raném věku, je závažnější a je méně pravděpodobné, že bude pod kontrolou. Navzdory schopnosti fyzické aktivity snížit krevní tlak většina populace USA nesplňuje doporučení týkající se fyzické aktivity a jsou zapotřebí nové intervence, které mohou zlepšit dostupnost a adherenci, zejména mezi rizikovou menšinovou populací.
V tomto výzkumu Hypertenze a Hula: Pilotní studie Ola Hou plánujeme vyhodnotit kulturně relevantní intervenci, která využívá hula a je v souladu s cíli doporučené fyzické aktivity pro zlepšení životního stylu – středně intenzivní, prodloužená fyzická aktivita kumulativně asi 150 minut. za týden. Hula, tradiční taneční forma domorodých Havajců, se na Havaji běžně praktikuje jako kulturní praxe, forma kreativního vyjádření a cvičení, které je strukturováno na kontrolovaných, rytmických pohybech. Kombinací aspektů meditace, hudby, sebeuvědomění s aerobním cvičením s nízkým dopadem může být tradiční hula zvláště vhodná pro jedince s omezenou pohyblivostí a zdatností a v rámci doporučeného paradigmatu pro cvičební trénink a sekundární prevenci onemocnění koronárních tepen (CAD). Očekáváme, že vzdělávací program hula a zdraví srdce bude obzvláště přitažlivý pro původní obyvatele Havaje a další obyvatele Pacifiku (NHPP), včetně obyvatel tichomořských ostrovů a Filipínců, kteří trpí významnými rozdíly v kardiovaskulárním zdraví.
Konkrétně určíme, zda jedinci se špatně zvládnutou hypertenzí a randomizovaní do 12týdenní intervence hula a výchovy ke zdraví srdce budou vykazovat lepší hladiny krevního tlaku, funkční kapacitu a toleranci zátěže (6minutový test chůze) než jedinci randomizovaní k obvyklému pečovatelská skupina. Rovněž posoudíme, zda jedinci v rámci intervence hula vykazují lepší kvalitu života související se zdravím, zvládání stresu, vnímání diskriminace a vlastní účinnost cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- University of Hawaii, John A Burns School of Medicine, Department of Native Hawaiian Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (věk > 18) s krevním tlakem >140/90 nebo >130/80, pokud je také diagnostikován diabetes
- Pod lékařskou péčí o hypertenzi po dobu minimálně 6 měsíců
- Předepsané 2-3 léky na hypertenzi
- Samostatně ambulantně
- Schválení účasti lékařem primární péče nebo kardiologem
Kritéria vyloučení:
- Předepsáno více než 4 nebo pouze 1 lék na hypertenzi
- Těžká kognitivní dysfunkce vylučující informovaný souhlas a porozumění hula
- Těhotenství v době nebo během období studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Hula a výchova ke zdraví srdce
12 týdnů kurzů hula, 2krát týdně po jedné hodině.
Účastníkům byly poskytnuty další 3 hodiny výchovy ke zdraví srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení systolického krevního tlaku u hypertoniků
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
|
Další průzkumy poskytnuté účastníkům k měření psychosociálních faktorů.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ola Hou i ka Hula
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hula a výchova ke zdraví srdce
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Efforia, IncAktivní, ne nábor
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy