- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01995812
Ola Hou i ka Hula: Hula og hypertensjon (Ola Hou)
Ola Hou i ka Hula: En pilotstudie for å undersøke hula og hypertensjonskontroll
Fysisk aktivitet er en viktig livsstilsendring for personer med høyt blodtrykk. Det er en del av nasjonale retningslinjer for hjertebehandling for hypertensjonsbehandling som anbefaler, sammen med forskrivning av medisiner, livsstilsendringer fremmes for forbedret kostinntak og deltakelse i omtrent 150 minutter med moderat trening i uken. Innfødte Hawaiianere og andre stillehavsfolk (NHPP) har blant den høyeste risikoen for hjertesykdom, med dødelighetsrater to ganger andre etniske grupper. I mange minoritetspopulasjoner, inkludert NHPP, utvikler hypertensjon i en tidlig alder, er mer alvorlig og er mindre sannsynlig å bli kontrollert. Til tross for fysisk aktivitets evne til å redusere blodtrykket, oppfyller ikke flertallet av USAs befolkning anbefalingene om fysisk aktivitet, og det er behov for nye intervensjoner som kan forbedre tilgjengelighet og etterlevelse, spesielt blant risikoutsatte minoritetspopulasjoner.
I denne forskningen, Hypertension and Hula: Ola Hou Pilot Study, planlegger vi å evaluere en kulturelt relevant intervensjon som bruker hula og er i samsvar med målene for anbefalt fysisk aktivitet for forbedret livsstil - moderat intensitet, forlenget fysisk aktivitet kumulativt på ca. 150 minutter per uke. Hula, den tradisjonelle danseformen for innfødte Hawaiians, praktiseres ofte i Hawaii som en kulturell praksis, form for kreativt uttrykk og trening som er strukturert på kontrollerte, rytmiske bevegelser. Ved å kombinere aspekter av meditasjon, musikk, selvbevissthet med aerob trening med lav effekt, kan tradisjonell hula være spesielt egnet for personer med begrenset mobilitet og kondisjon og innenfor det anbefalte paradigmet for treningstrening og sekundær forebygging av koronararteriesykdom (CAD). Vi forventer at et hula- og hjertehelseutdanningsprogram vil være spesielt attraktivt for innfødte hawaiere og andre stillehavsfolk (NHPP) inkludert stillehavsøyer og filippinere som lider av en betydelig forskjell i kardiovaskulær helse.
Spesifikt vil vi finne ut om individer med dårlig administrert hypertensjon og randomisert til en 12-ukers hula- og hjertehelseutdanningsintervensjon vil demonstrere bedre blodtrykksnivåer, funksjonskapasitet og treningstoleranse (6-minutters gangetest) enn individer randomisert til en vanlig omsorgsgruppe. Vi vil også vurdere om individene i hula-intervensjonen rapporterer om bedre helserelatert livskvalitet, stressmestring, oppfatninger om diskriminering og utøve selveffektivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- University of Hawaii, John A Burns School of Medicine, Department of Native Hawaiian Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (alder > 18) med blodtrykk >140/90 eller >130/80 hvis også diagnostisert med diabetes
- Under en lege omsorg for hypertensjon i minst 6 måneder
- Foreskrevet 2-3 hypertensjonsmedisiner
- Selvstendig ambulerende
- Godkjenning av deltakelse fra primærlege eller kardiolog
Ekskluderingskriterier:
- Foreskrevet mer enn 4, eller bare 1 hypertensjonsmedisin
- Alvorlig kognitiv dysfunksjon som utelukker informert samtykke og forståelse av hula
- Graviditet på tidspunktet eller i studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: Hula og hjertehelseutdanning
12 uker med hulatimer, 2 ganger i uken i en time.
Ytterligere 3 timer hjertehelseundervisning ble gitt til deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduksjon av systolisk blodtrykk hos hypertensive deltakere
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Ytterligere undersøkelser gitt til deltakerne for å måle psykososiale faktorer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ola Hou i ka Hula
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Hula og hjertehelseutdanning
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStoffrelaterte lidelser | Opiatsubstitusjonsbehandling | Familieplanleggingstjenester | Seksuell helseForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringHelsekunnskap, holdninger, praksisForente stater