- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01995812
Ola Hou i ka Hula: Hula og hypertension (Ola Hou)
Ola Hou i ka Hula: En pilotundersøgelse til at undersøge hula og hypertensionskontrol
Fysisk aktivitet er en vigtig livsstilsændring for personer med forhøjet blodtryk. Det er en del af de nationale retningslinjer for hjertepleje til behandling af hypertension, der sammen med ordinering af medicin anbefaler, at livsstilsændringer fremmes for at forbedre kostindtaget og deltage i omkring 150 minutters moderat træning om ugen. Indfødte hawaiianere og andre stillehavsfolk (NHPP) har blandt den højeste risiko for hjertesygdommen, med dødeligheden dobbelt så stor som andre etniske grupper. I mange minoritetspopulationer, herunder NHPP, udvikler hypertension sig i en tidlig alder, er mere alvorlig og er mindre tilbøjelig til at blive kontrolleret. På trods af fysisk aktivitets evne til at reducere blodtrykket, opfylder størstedelen af den amerikanske befolkning ikke anbefalinger om fysisk aktivitet, og der er behov for nye indgreb, der kan forbedre tilgængelighed og overholdelse, især blandt udsatte minoritetsbefolkninger.
I denne forskning, Hypertension and Hula: Ola Hou Pilot Study, planlægger vi at evaluere en kulturelt relevant intervention, der bruger hula og er i overensstemmelse med målene for anbefalet fysisk aktivitet for forbedret livsstil - moderat intensitet, forlænget fysisk aktivitet kumulativt på omkring 150 minutter Per uge. Hula, den traditionelle danseform for indfødte hawaiianere, praktiseres almindeligvis i Hawaii som en kulturel praksis, form for kreativt udtryk og motion, der er struktureret på kontrollerede, rytmiske bevægelser. Ved at kombinere aspekter af meditation, musik, selvbevidsthed med lav-impact aerob træning, kan traditionel hula være særligt velegnet til personer med begrænset mobilitet og fitness og inden for det anbefalede paradigme for træning og sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom (CAD). Vi forventer, at et hula- og hjertesundhedsuddannelsesprogram vil være særligt tiltalende for indfødte hawaiianere og andre stillehavsfolk (NHPP) inklusive stillehavsøboere og filippinere, der lider af en betydelig forskel i kardiovaskulær sundhed.
Specifikt vil vi afgøre, om personer med dårligt styret hypertension og randomiseret til en 12-ugers hula- og hjertesundhedsundervisningsintervention vil demonstrere bedre blodtryksniveauer, funktionel kapacitet og træningstolerance (6-minutters gangtest) end personer randomiseret til en sædvanlig plejegruppe. Vi vil også vurdere, om individerne i hula-interventionen rapporterer om bedre sundhedsrelateret livskvalitet, stresshåndtering, opfattelser af diskrimination og udøve selveffektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- University of Hawaii, John A Burns School of Medicine, Department of Native Hawaiian Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (alder > 18) med blodtryk >140/90 eller >130/80, hvis også diagnosticeret med diabetes
- Under en læge pleje for hypertension i mindst 6 måneder
- Ordineret 2-3 hypertensionsmedicin
- Selvstændigt ambulerende
- Godkendelse af deltagelse fra primærlæge eller kardiolog
Ekskluderingskriterier:
- Har ordineret mere end 4 eller kun 1 hypertensionsmedicin
- Alvorlig kognitiv dysfunktion, der udelukker informeret samtykke og forståelse af hula
- Graviditet på tidspunktet eller i studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Hula og hjertesundhedsundervisning
12 ugers hula-undervisning, 2 gange om ugen i en time.
Yderligere 3 timers hjertesundhedsundervisning blev givet til deltagerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af systolisk blodtryk hos hypertensive deltagere
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Yderligere undersøgelser givet til deltagere for at måle psykosociale faktorer.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ola Hou i ka Hula
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Hula og hjertesundhedsundervisning
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Efforia, IncAktiv, ikke rekrutterende
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun