- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01995812
Ola Hou i ka Hula: Hula e ipertensione (Ola Hou)
Ola Hou i ka Hula: uno studio pilota per indagare su Hula e controllo dell'ipertensione
L'attività fisica è un'importante modifica dello stile di vita per le persone con ipertensione. Fa parte delle linee guida nazionali per l'assistenza cardiaca per la gestione dell'ipertensione che raccomandano, insieme alla prescrizione di farmaci, la promozione della modifica dello stile di vita per un migliore apporto dietetico e la partecipazione a circa 150 minuti di esercizio moderato a settimana. I nativi hawaiani e altri popoli del Pacifico (NHPP) hanno tra i più alti rischi di malattie cardiache, con tassi di mortalità doppi rispetto agli altri gruppi etnici. In molte popolazioni minoritarie, inclusa la NHPP, l'ipertensione si sviluppa in tenera età, è più grave ed è meno probabile che venga controllata. Nonostante la capacità dell'attività fisica di ridurre la pressione sanguigna, la maggior parte della popolazione statunitense non soddisfa le raccomandazioni sull'attività fisica e sono necessari nuovi interventi che possano migliorare l'accessibilità e l'aderenza, in particolare tra le minoranze a rischio.
In questa ricerca, Hypertension and Hula: Ola Hou Pilot Study, intendiamo valutare un intervento culturalmente rilevante che utilizza l'hula ed è coerente con gli obiettivi dell'attività fisica raccomandata per migliorare lo stile di vita: attività fisica prolungata di intensità moderata cumulativamente a circa 150 minuti a settimana. Hula, la forma di danza tradizionale dei nativi hawaiani, è comunemente praticata alle Hawaii come pratica culturale, forma di espressione creativa ed esercizio strutturato su movimenti controllati e ritmici. Combinando aspetti di meditazione, musica, autoconsapevolezza con esercizio aerobico a basso impatto, l'hula tradizionale può essere particolarmente adatta a persone con mobilità e forma fisica limitate e all'interno del paradigma raccomandato per l'allenamento fisico e la prevenzione secondaria della malattia coronarica (CAD). Prevediamo che un programma di hula e di educazione alla salute del cuore sarà particolarmente allettante per i nativi hawaiani e altre persone del Pacifico (NHPP), compresi gli isolani del Pacifico e i filippini che soffrono di una significativa disparità nella salute cardiovascolare.
Nello specifico, determineremo se gli individui con ipertensione mal gestita e randomizzati a un intervento di educazione alla salute cardiaca e hula di 12 settimane dimostreranno livelli di pressione sanguigna, capacità funzionale e tolleranza all'esercizio migliori (test del cammino di 6 minuti) rispetto agli individui randomizzati a un normale gruppo di cura. Valuteremo anche se gli individui nell'intervento di hula riportano una migliore qualità della vita correlata alla salute, gestione dello stress, percezioni di discriminazione ed esercizio di autoefficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- University of Hawaii, John A Burns School of Medicine, Department of Native Hawaiian Health
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (età > 18 anni) con pressione arteriosa >140/90 o >130/80 se diagnosticato anche con diabete
- Sotto un medico cura per l'ipertensione per almeno 6 mesi
- Prescritti 2-3 farmaci per l'ipertensione
- Deambulazione indipendente
- Approvazione della partecipazione da parte del medico di base o del cardiologo
Criteri di esclusione:
- Prescritto più di 4 o solo 1 farmaco per l'ipertensione
- Grave disfunzione cognitiva che preclude il consenso informato e la comprensione dell'hula
- Gravidanza al momento o durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Hula e educazione alla salute del cuore
12 settimane di lezioni di hula, 2 volte a settimana per un'ora.
Ai partecipanti sono state fornite altre 3 ore di educazione sulla salute del cuore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione della pressione arteriosa sistolica nei partecipanti ipertesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sondaggi aggiuntivi forniti ai partecipanti per misurare i fattori psicosociali.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ola Hou i ka Hula
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Prove cliniche su Hula e educazione alla salute del cuore
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Bruyère Health Research Institute.Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoDepressione | Arresto cardiaco | Fatica | Ansia | Salute mentaleCanada
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Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
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University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatReclutamento
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Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoAlfabetizzazione sulla salute mentaleTurchia (Türkiye)
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Chia-Tzu LineCompletatoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM) | Pazienti diabetici, cura di sé, basato sull'intelligenza artificiale, autoefficaciaCina
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Li-Li ChenSconosciutoDiabete mellito di tipo 2Taiwan
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Efforia, IncAttivo, non reclutante
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismCompletatoAbuso di minori | Relazioni genitori-figli | Disturbo dello spettro autistico | Genitorialità | Problema di comportamento del bambino | Relazioni familiari | Problema di salute mentaleCina
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Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research Institute... e altri collaboratoriReclutamentoLa rabbia | Stress, Psicologico | Relazioni genitori-figli | Genitorialità | Sviluppo del bambino | Depressione, AnsiaCanada
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Ottawa Heart Institute Research CorporationHeart and Stroke Foundation of CanadaCompletatoMalattia coronaricaCanada