- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01995812
Ola Hou i ka Hula: Hula und Bluthochdruck (Ola Hou)
Ola Hou i ka Hula: Eine Pilotstudie zur Untersuchung von Hula und der Kontrolle von Bluthochdruck
Körperliche Aktivität ist eine wichtige Änderung des Lebensstils für Menschen mit hohem Blutdruck. Es ist Teil der nationalen kardiologischen Leitlinien zur Behandlung von Bluthochdruck und empfiehlt, neben der Verschreibung von Medikamenten auch eine Änderung des Lebensstils zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme und die Teilnahme an etwa 150 Minuten moderater Bewegung pro Woche zu fördern. Einheimische Hawaiianer und andere pazifische Völker (NHPP) haben das höchste Risiko für Herzerkrankungen, wobei die Sterblichkeitsrate doppelt so hoch ist wie bei anderen ethnischen Gruppen. In vielen Minderheitenpopulationen, einschließlich NHPP, entwickelt sich Bluthochdruck in einem frühen Alter, ist schwerwiegender und lässt sich weniger gut kontrollieren. Obwohl körperliche Aktivität den Blutdruck senken kann, befolgt die Mehrheit der US-Bevölkerung die Empfehlungen zu körperlicher Aktivität nicht und es sind neue Interventionen erforderlich, die die Zugänglichkeit und Einhaltung verbessern können, insbesondere bei gefährdeten Minderheitengruppen.
In dieser Studie, Hypertonie und Hula: Ola Hou-Pilotstudie, planen wir, eine kulturell relevante Intervention zu evaluieren, die Hula verwendet und mit den Zielen der empfohlenen körperlichen Aktivität für einen verbesserten Lebensstil übereinstimmt – mäßig intensive, längere körperliche Aktivität, kumulativ etwa 150 Minuten pro Woche. Hula, die traditionelle Tanzform der hawaiianischen Ureinwohner, wird auf Hawaii häufig als kulturelle Praxis, Form des kreativen Ausdrucks und Übung praktiziert, die auf kontrollierten, rhythmischen Bewegungen basiert. Durch die Kombination von Aspekten von Meditation, Musik und Selbstbewusstsein mit Aerobic-Übungen mit geringer Belastung eignet sich traditionelles Hula möglicherweise besonders für Personen mit eingeschränkter Mobilität und Fitness und liegt im Rahmen des empfohlenen Paradigmas für Bewegungstraining und Sekundärprävention von koronarer Herzkrankheit (KHK). Wir gehen davon aus, dass ein Hula- und Herzgesundheits-Erziehungsprogramm besonders für hawaiianische Ureinwohner und andere pazifische Menschen (NHPP) attraktiv sein wird, darunter pazifische Inselbewohner und Filipinos, die unter erheblichen Ungleichheiten in der Herz-Kreislauf-Gesundheit leiden.
Insbesondere werden wir feststellen, ob Personen mit schlecht behandeltem Bluthochdruck, die nach dem Zufallsprinzip einer 12-wöchigen Hula- und Herzgesundheitsaufklärungsintervention unterzogen werden, bessere Blutdruckwerte, Funktionsfähigkeit und Belastungstoleranz (6-Minuten-Gehtest) aufweisen als Personen, die nach dem Zufallsprinzip einer normalen Intervention zugeteilt werden Pflegegruppe. Wir werden auch beurteilen, ob die Personen in der Hula-Intervention eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität, Stressbewältigung, Diskriminierungswahrnehmung und Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung berichten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- University of Hawaii, John A Burns School of Medicine, Department of Native Hawaiian Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (Alter > 18) mit Blutdruck >140/90 oder >130/80, wenn auch Diabetes diagnostiziert wird
- Bei Bluthochdruck mindestens 6 Monate lang ärztlich betreuen
- Verschrieb mir 2-3 Medikamente gegen Bluthochdruck
- Selbstständig ambulant
- Zustimmung des Hausarztes oder Kardiologen zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 4 oder nur 1 Medikament gegen Bluthochdruck verschrieben
- Schwere kognitive Dysfunktion, die eine informierte Einwilligung und das Verständnis von Hula verhindert
- Schwangerschaft zum Zeitpunkt oder während des Studienzeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Hula- und Herzgesundheitserziehung
12 Wochen Hula-Unterricht, 2 Mal pro Woche für eine Stunde.
Den Teilnehmern wurden zusätzlich drei Stunden Herzgesundheitserziehung angeboten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Senkung des systolischen Blutdrucks bei hypertensiven Teilnehmern
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Zusätzliche Befragungen der Teilnehmer zur Messung psychosozialer Faktoren.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ola Hou i ka Hula
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