- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01995812
Ola Hou i ka Hula: Hula e Hipertensão (Ola Hou)
Ola Hou i ka Hula: um estudo piloto para investigar o hula e o controle da hipertensão
A atividade física é uma importante modificação do estilo de vida para indivíduos com hipertensão arterial. Faz parte das diretrizes nacionais de cuidados cardíacos para o controle da hipertensão que recomendam, juntamente com a prescrição de medicamentos, a modificação do estilo de vida para melhorar a ingestão alimentar e a participação em cerca de 150 minutos de exercícios moderados por semana. Os havaianos nativos e outros povos do Pacífico (NHPP) têm um dos maiores riscos de doenças cardíacas, com taxas de mortalidade duas vezes maiores que as de outros grupos étnicos. Em muitas populações minoritárias, incluindo NHPP, a hipertensão se desenvolve em idade precoce, é mais grave e tem menos probabilidade de ser controlada. Apesar da capacidade da atividade física de reduzir a pressão arterial, a maioria da população dos EUA não atende às recomendações de atividade física e são necessárias novas intervenções que possam melhorar a acessibilidade e a adesão, principalmente entre as populações minoritárias em risco.
Nesta pesquisa, Hypertension and Hula: Ola Hou Pilot Study, planejamos avaliar uma intervenção culturalmente relevante que usa hula e é consistente com as metas de atividade física recomendada para melhorar o estilo de vida - intensidade moderada, atividade física prolongada cumulativamente em cerca de 150 minutos por semana. Hula, a forma de dança tradicional dos havaianos nativos, é comumente praticada no Havaí como uma prática cultural, forma de expressão criativa e exercício estruturado em movimentos rítmicos e controlados. Combinando aspectos de meditação, música, autoconsciência com exercícios aeróbicos de baixo impacto, o hula tradicional pode ser particularmente adequado para indivíduos com mobilidade e preparo físico limitados e dentro do paradigma recomendado para treinamento físico e prevenção secundária de doença arterial coronariana (DAC). Prevemos que um programa de educação hula e de saúde cardíaca será particularmente atraente para os havaianos nativos e outros povos do Pacífico (NHPP), incluindo os habitantes das ilhas do Pacífico e filipinos que sofrem de uma disparidade significativa na saúde cardiovascular.
Especificamente, determinaremos se indivíduos com hipertensão mal administrada e randomizados para uma intervenção de educação hula e saúde cardíaca de 12 semanas demonstrarão melhores níveis de pressão arterial, capacidade funcional e tolerância ao exercício (teste de caminhada de 6 minutos) do que indivíduos randomizados para um grupo de cuidado. Também avaliaremos se os indivíduos na intervenção hula relatam melhor qualidade de vida relacionada à saúde, controle do estresse, percepções de discriminação e autoeficácia no exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii, John A Burns School of Medicine, Department of Native Hawaiian Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (idade > 18 anos) com pressão arterial >140/90 ou >130/80 se também diagnosticado com diabetes
- Sob cuidados médicos para hipertensão por pelo menos 6 meses
- 2-3 medicamentos para hipertensão prescritos
- Deambulatório de forma independente
- Aprovação da participação do médico de cuidados primários ou cardiologista
Critério de exclusão:
- Prescreveu mais de 4 ou apenas 1 medicamento para hipertensão
- Disfunção cognitiva grave que impede o consentimento informado e a compreensão da hula
- Gravidez no momento ou durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Hula e educação para a saúde do coração
12 semanas de aulas de hula, 2 vezes por semana durante uma hora.
Um adicional de 3 horas de educação sobre saúde cardíaca foi dado aos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da pressão arterial sistólica em participantes hipertensos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 meses
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Pesquisas adicionais dadas aos participantes para medir fatores psicossociais.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ola Hou i ka Hula
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