Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Mixed Methods Approach to the Development and Testing of the Measure of Drug Self-Management (MeDS) (MeDS)

1. dubna 2015 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

A Mixed Methods Approach to the Development and Testing of the Measure of Drug Self-Management (MeDS), an Assessment for Use in Clinical Settings Among English and Spanish-speaking Patients With Hypertension and Diabetes.

The study objective is to develop and test a Measure of Drug Self-Management for use in clinical settings among patients with hypertension and diabetes.

While medication non-adherence is a highly recognized public health and patient safety concern, it is rarely assessed in a routine and consistent manner in clinical settings. With the aging of the US population and rising rates of chronic disease, an increasing number of adults are being prescribed multi-drug regimens that require greater self-management skills. Despite the complexity of medication use, adherence has most commonly been measured as a limited set of behaviors (i.e., filling a prescription, taking doses). This emphasis has, over time, simplified how we think of prescription (Rx) medication use and directed attention away from the full range of tasks associated with effective Rx self-management. The field of health literacy research has deconstructed these tasks in considerable detail in recent years, and can offer insight into a more comprehensive measurement of patients' outpatient Rx use.

There is a clear need for a brief, yet inclusive, measure of adherence that can be used in clinical settings to routinely assess patients' use of complex Rx regimens. Such an assessment could be used to guide clinicians in addressing specific patient challenges to safe and appropriate medication use. In response to this need, our study proposes to develop a new assessment of medication self-management. This unique measure will utilize health literacy best practices to promote patient comprehension and ease-of-use; it will also be tailored to patients' actual regimens via electronic health record (EHR) data. Finally, the tool will be available in both English and Spanish to support use among diverse patient populations. Our study aims are to:

  1. Develop and refine a Measure of Drug Self-Management (MeDS) prototype.
  2. Inform the content, structure and delivery of the MeDS through targeted discussions with patients, providers and information technology specialists.
  3. Test the reliability and validity of the MeDS among patients with diabetes and hypertension

H1: The MeDS will strongly correlate with other self-report adherence measures.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Ambulatory Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult, primary care patients with diabetes and hypertension

Popis

Inclusion Criteria:

  • be ≥ 18 years old,
  • have a diagnosis of diabetes and hypertension,
  • be prescribed 3 or more drugs to treat these conditions,
  • speak English or Spanish as their primary language,
  • have primary responsibility for administering their own medications,
  • be a registered UNC patient.

Exclusion Criteria:

  • severe, uncorrectable visual, hearing or cognitive impairments that would preclude study consent or participation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adult patients with diabetes and hypertension

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measure of Medication Self-Management (MeDS)
Časové okno: cross-sectional, 1 hour interview after clinic visit
The MeDS is an assessment of medication self-management skills. The MeDS tool has 14 questions, the minimum score is 0 (poor medication self-management skills) and the maximum score is 14 (adequate self-management skills). The internal consistency of the scale is .72 (cronbach's alpha), which is considered adequate internal consistency. The MeDS was compared to The Morisky Medication Adherence Scale is one of the most commonly used assessments of medication adherence. It includes 8 questions that assess various factors that can affect medication use, such as forgetfulness, busyness and side effects. Scores range from 0 to 8, with lower scores reflecting better adherence.
cross-sectional, 1 hour interview after clinic visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy C Bailey, PhD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-3049

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit