Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mixed Methods Approach to the Development and Testing of the Measure of Drug Self-Management (MeDS) (MeDS)

2015. április 1. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A Mixed Methods Approach to the Development and Testing of the Measure of Drug Self-Management (MeDS), an Assessment for Use in Clinical Settings Among English and Spanish-speaking Patients With Hypertension and Diabetes.

The study objective is to develop and test a Measure of Drug Self-Management for use in clinical settings among patients with hypertension and diabetes.

While medication non-adherence is a highly recognized public health and patient safety concern, it is rarely assessed in a routine and consistent manner in clinical settings. With the aging of the US population and rising rates of chronic disease, an increasing number of adults are being prescribed multi-drug regimens that require greater self-management skills. Despite the complexity of medication use, adherence has most commonly been measured as a limited set of behaviors (i.e., filling a prescription, taking doses). This emphasis has, over time, simplified how we think of prescription (Rx) medication use and directed attention away from the full range of tasks associated with effective Rx self-management. The field of health literacy research has deconstructed these tasks in considerable detail in recent years, and can offer insight into a more comprehensive measurement of patients' outpatient Rx use.

There is a clear need for a brief, yet inclusive, measure of adherence that can be used in clinical settings to routinely assess patients' use of complex Rx regimens. Such an assessment could be used to guide clinicians in addressing specific patient challenges to safe and appropriate medication use. In response to this need, our study proposes to develop a new assessment of medication self-management. This unique measure will utilize health literacy best practices to promote patient comprehension and ease-of-use; it will also be tailored to patients' actual regimens via electronic health record (EHR) data. Finally, the tool will be available in both English and Spanish to support use among diverse patient populations. Our study aims are to:

  1. Develop and refine a Measure of Drug Self-Management (MeDS) prototype.
  2. Inform the content, structure and delivery of the MeDS through targeted discussions with patients, providers and information technology specialists.
  3. Test the reliability and validity of the MeDS among patients with diabetes and hypertension

H1: The MeDS will strongly correlate with other self-report adherence measures.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Ambulatory Care Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult, primary care patients with diabetes and hypertension

Leírás

Inclusion Criteria:

  • be ≥ 18 years old,
  • have a diagnosis of diabetes and hypertension,
  • be prescribed 3 or more drugs to treat these conditions,
  • speak English or Spanish as their primary language,
  • have primary responsibility for administering their own medications,
  • be a registered UNC patient.

Exclusion Criteria:

  • severe, uncorrectable visual, hearing or cognitive impairments that would preclude study consent or participation.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Adult patients with diabetes and hypertension

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Measure of Medication Self-Management (MeDS)
Időkeret: cross-sectional, 1 hour interview after clinic visit
The MeDS is an assessment of medication self-management skills. The MeDS tool has 14 questions, the minimum score is 0 (poor medication self-management skills) and the maximum score is 14 (adequate self-management skills). The internal consistency of the scale is .72 (cronbach's alpha), which is considered adequate internal consistency. The MeDS was compared to The Morisky Medication Adherence Scale is one of the most commonly used assessments of medication adherence. It includes 8 questions that assess various factors that can affect medication use, such as forgetfulness, busyness and side effects. Scores range from 0 to 8, with lower scores reflecting better adherence.
cross-sectional, 1 hour interview after clinic visit

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stacy C Bailey, PhD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-3049

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel