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A Mixed Methods Approach to the Development and Testing of the Measure of Drug Self-Management (MeDS) (MeDS)

1 de abril de 2015 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

A Mixed Methods Approach to the Development and Testing of the Measure of Drug Self-Management (MeDS), an Assessment for Use in Clinical Settings Among English and Spanish-speaking Patients With Hypertension and Diabetes.

The study objective is to develop and test a Measure of Drug Self-Management for use in clinical settings among patients with hypertension and diabetes.

While medication non-adherence is a highly recognized public health and patient safety concern, it is rarely assessed in a routine and consistent manner in clinical settings. With the aging of the US population and rising rates of chronic disease, an increasing number of adults are being prescribed multi-drug regimens that require greater self-management skills. Despite the complexity of medication use, adherence has most commonly been measured as a limited set of behaviors (i.e., filling a prescription, taking doses). This emphasis has, over time, simplified how we think of prescription (Rx) medication use and directed attention away from the full range of tasks associated with effective Rx self-management. The field of health literacy research has deconstructed these tasks in considerable detail in recent years, and can offer insight into a more comprehensive measurement of patients' outpatient Rx use.

There is a clear need for a brief, yet inclusive, measure of adherence that can be used in clinical settings to routinely assess patients' use of complex Rx regimens. Such an assessment could be used to guide clinicians in addressing specific patient challenges to safe and appropriate medication use. In response to this need, our study proposes to develop a new assessment of medication self-management. This unique measure will utilize health literacy best practices to promote patient comprehension and ease-of-use; it will also be tailored to patients' actual regimens via electronic health record (EHR) data. Finally, the tool will be available in both English and Spanish to support use among diverse patient populations. Our study aims are to:

  1. Develop and refine a Measure of Drug Self-Management (MeDS) prototype.
  2. Inform the content, structure and delivery of the MeDS through targeted discussions with patients, providers and information technology specialists.
  3. Test the reliability and validity of the MeDS among patients with diabetes and hypertension

H1: The MeDS will strongly correlate with other self-report adherence measures.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Ambulatory Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult, primary care patients with diabetes and hypertension

Descripción

Inclusion Criteria:

  • be ≥ 18 years old,
  • have a diagnosis of diabetes and hypertension,
  • be prescribed 3 or more drugs to treat these conditions,
  • speak English or Spanish as their primary language,
  • have primary responsibility for administering their own medications,
  • be a registered UNC patient.

Exclusion Criteria:

  • severe, uncorrectable visual, hearing or cognitive impairments that would preclude study consent or participation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adult patients with diabetes and hypertension

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measure of Medication Self-Management (MeDS)
Periodo de tiempo: cross-sectional, 1 hour interview after clinic visit
The MeDS is an assessment of medication self-management skills. The MeDS tool has 14 questions, the minimum score is 0 (poor medication self-management skills) and the maximum score is 14 (adequate self-management skills). The internal consistency of the scale is .72 (cronbach's alpha), which is considered adequate internal consistency. The MeDS was compared to The Morisky Medication Adherence Scale is one of the most commonly used assessments of medication adherence. It includes 8 questions that assess various factors that can affect medication use, such as forgetfulness, busyness and side effects. Scores range from 0 to 8, with lower scores reflecting better adherence.
cross-sectional, 1 hour interview after clinic visit

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy C Bailey, PhD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-3049

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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