- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01998451
Objev dvojitého svěrače ve žlučníku
6. března 2016 aktualizováno: Chengyi Sun, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Našli jsme nový dvojitý svěrač, který se nachází v krčku žlučníku, předpokládali jsme, že může souviset s kontrolním tlakem žlučovodu. Jeho vznik souvisí s genetickými faktory.
Přehled studie
Detailní popis
Porovnat míru recidivy žlučových kamenů mezi pacienty s dvojitým svěračem žlučníku a pacienty s celkovým svěračem žlučníku, kteří podstoupili léčbu cholecystolitiázy minimálně invazivní cholecystolitotomií s výhradou žlučníku.
Metoda: Pacienti s dvojitým svěračem žlučníku a pacienti s celkovým svěračem žlučníku, kteří podstoupili léčbu cholecystolitiázy minimálně invazivní cholecystolitotomií s rezervací žlučníku v The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College od května 2012 do prosince 2015.
Těmto pacientům odebíráme žluč při operaci. Pacienti s dvojitým svěračem žlučníku jako zkušební skupina, pacienti s celkovým svěračem žlučníku jako kontrolní skupina.
celková doba sledování je 3 roky.
Poté vyšetřovatelé statisticky analyzují zlepšení symptomů cholecystolitiázy, tloušťku stěny žlučníku, funkci žlučníku a míru recidivy cholesterolových žlučových kamenů ve 2 skupinách.
také analýza genetických rozdílů od žluči mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chengyi Sun, M.D.
- Telefonní číslo: +86 851-6771326
- E-mail: 139724558@qq.com
Studijní místa
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550001
- Nábor
- The Discovery of the Double Sphincter in Gallbladder
-
Kontakt:
- Chengyi Sun, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 68 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé s dvojitým svěračem žlučníku
Kritéria vyloučení:
- lidé bez dvojitého svěrače žlučníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dvojitá svěračová skupina
všichni pacienti ze skupiny dvojitých svěračů dostávali kyselinu tauroursodeoxycholovou po operaci po dobu 6 měsíců.
|
pacienti ze skupiny s dvojitým svěračem a ze skupiny s obecným svěračem žlučníku všichni dostávali kyselinu tauroursodeoxycholovou po operaci po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
Jiný: obecná skupina svěračů žlučníku
všichni pacienti ze skupiny obecných svěračů žlučníku dostávali kyselinu tauroursodeoxycholovou po operaci po dobu 6 měsíců.
|
pacienti ze skupiny s dvojitým svěračem a ze skupiny s obecným svěračem žlučníku všichni dostávali kyselinu tauroursodeoxycholovou po operaci po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objev dvojitého svěrače ve žlučníku
Časové okno: Všichni pacienti budou sledováni průměrně po dobu 3 let.
|
Žlučník některých pacientů se žlučovými kameny obsahuje novou anatomickou strukturu nazvanou Dvojitý svěrač, který se nachází uprostřed žlučníku, předpokládali jsme, že to může souviset s tvorbou žlučových kamenů a tlakem žlučovodu. Jeho vznik souvisí s genetickými faktory.
|
Všichni pacienti budou sledováni průměrně po dobu 3 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chengyi Sun, M.D., The Affiliated Hospital of Guiyang Medial College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GYGDWK-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kyselina tauroursodeoxycholová
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesNábor
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Beijing Trendful Kangjian Medical Information Consulting...DokončenoCholestatické onemocnění jaterČína
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SADokončenoAkutní koronární syndrom (ACS)Francie