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A Descoberta do Esfíncter Duplo na Vesícula Biliar

6 de março de 2016 atualizado por: Chengyi Sun, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Encontramos um novo esfíncter duplo localizado no colo da vesícula biliar, supomos que possa estar relacionado ao controle da pressão do ducto biliar. Sua formação está relacionada a fatores genéticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Comparar a taxa de recorrência de cálculos biliares entre pacientes com duplo esfíncter da vesícula biliar e pacientes com esfíncter geral da vesícula biliar submetidos ao tratamento da colecistolitíase por colecistolitotomia minimamente invasiva com reserva da vesícula biliar. Método: Pacientes com duplo esfíncter da vesícula biliar e pacientes com esfíncter geral da vesícula biliar submetidos ao tratamento da colecistolitíase por colecistolitotomia minimamente invasiva com reserva da vesícula biliar no The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College de maio de 2012 a dezembro de 2015. Coletamos a bile desses pacientes durante a cirurgia. Pacientes com esfíncter duplo da vesícula biliar como grupo experimental, pacientes com esfíncter geral da vesícula biliar como grupo controle. período de acompanhamento geral é de 3 anos. Em seguida, os investigadores analisam estatisticamente a melhora dos sintomas de colecistolitíase, a espessura da parede da vesícula biliar, a função da vesícula biliar e a taxa de recorrência de cálculos biliares de colesterol em 2 grupos. também análise das diferenças genéticas da bile entre dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550001
        • Recrutamento
        • The Discovery of the Double Sphincter in Gallbladder
        • Contato:
          • Chengyi Sun, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- pessoas com esfíncter duplo da vesícula biliar

Critério de exclusão:

- pessoas sem esfíncter duplo da vesícula biliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de esfíncter duplo
todos os pacientes do grupo de esfíncter duplo receberam ácido tauroursodesoxicólico após a cirurgia por 6 meses.
pacientes do grupo de esfíncter duplo e grupo de esfíncter geral da vesícula biliar receberam ácido tauroursodesoxicólico após a cirurgia por 6 meses.
Outros nomes:
  • TUCA
Outro: grupo geral do esfíncter da vesícula biliar
todos os pacientes do grupo de esfíncter geral da vesícula biliar receberam ácido tauroursodesoxicólico após a cirurgia por 6 meses.
pacientes do grupo de esfíncter duplo e grupo de esfíncter geral da vesícula biliar receberam ácido tauroursodesoxicólico após a cirurgia por 6 meses.
Outros nomes:
  • TUCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A descoberta do duplo esfíncter na vesícula biliar
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados por uma média esperada de 3 anos.
A vesícula biliar de alguns pacientes com cálculos biliares contém uma nova estrutura anatômica denominada esfíncter duplo, localizada no meio da vesícula biliar, supomos que possa estar relacionada à formação de cálculos biliares e à pressão do ducto biliar. Sua formação está relacionada a fatores genéticos.
Todos os pacientes serão acompanhados por uma média esperada de 3 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chengyi Sun, M.D., The Affiliated Hospital of Guiyang Medial College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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