- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01998451
A Descoberta do Esfíncter Duplo na Vesícula Biliar
6 de março de 2016 atualizado por: Chengyi Sun, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Encontramos um novo esfíncter duplo localizado no colo da vesícula biliar, supomos que possa estar relacionado ao controle da pressão do ducto biliar. Sua formação está relacionada a fatores genéticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar a taxa de recorrência de cálculos biliares entre pacientes com duplo esfíncter da vesícula biliar e pacientes com esfíncter geral da vesícula biliar submetidos ao tratamento da colecistolitíase por colecistolitotomia minimamente invasiva com reserva da vesícula biliar.
Método: Pacientes com duplo esfíncter da vesícula biliar e pacientes com esfíncter geral da vesícula biliar submetidos ao tratamento da colecistolitíase por colecistolitotomia minimamente invasiva com reserva da vesícula biliar no The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College de maio de 2012 a dezembro de 2015.
Coletamos a bile desses pacientes durante a cirurgia. Pacientes com esfíncter duplo da vesícula biliar como grupo experimental, pacientes com esfíncter geral da vesícula biliar como grupo controle.
período de acompanhamento geral é de 3 anos.
Em seguida, os investigadores analisam estatisticamente a melhora dos sintomas de colecistolitíase, a espessura da parede da vesícula biliar, a função da vesícula biliar e a taxa de recorrência de cálculos biliares de colesterol em 2 grupos.
também análise das diferenças genéticas da bile entre dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550001
- Recrutamento
- The Discovery of the Double Sphincter in Gallbladder
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Contato:
- Chengyi Sun, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com esfíncter duplo da vesícula biliar
Critério de exclusão:
- pessoas sem esfíncter duplo da vesícula biliar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de esfíncter duplo
todos os pacientes do grupo de esfíncter duplo receberam ácido tauroursodesoxicólico após a cirurgia por 6 meses.
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pacientes do grupo de esfíncter duplo e grupo de esfíncter geral da vesícula biliar receberam ácido tauroursodesoxicólico após a cirurgia por 6 meses.
Outros nomes:
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Outro: grupo geral do esfíncter da vesícula biliar
todos os pacientes do grupo de esfíncter geral da vesícula biliar receberam ácido tauroursodesoxicólico após a cirurgia por 6 meses.
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pacientes do grupo de esfíncter duplo e grupo de esfíncter geral da vesícula biliar receberam ácido tauroursodesoxicólico após a cirurgia por 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A descoberta do duplo esfíncter na vesícula biliar
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados por uma média esperada de 3 anos.
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A vesícula biliar de alguns pacientes com cálculos biliares contém uma nova estrutura anatômica denominada esfíncter duplo, localizada no meio da vesícula biliar, supomos que possa estar relacionada à formação de cálculos biliares e à pressão do ducto biliar. Sua formação está relacionada a fatores genéticos.
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Todos os pacientes serão acompanhados por uma média esperada de 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chengyi Sun, M.D., The Affiliated Hospital of Guiyang Medial College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GYGDWK-03
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