- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01998451
La scoperta del doppio sfintere nella cistifellea
6 marzo 2016 aggiornato da: Chengyi Sun, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Abbiamo trovato un nuovo doppio sfintere che si trova nel collo della cistifellea, supponiamo che possa essere correlato al controllo della pressione del dotto biliare. La sua formazione è correlata a fattori genetici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per contrastare il tasso di recidiva di calcoli biliari tra pazienti con doppio sfintere della colecisti e pazienti con sfintere della colecisti generale che sono stati sottoposti al trattamento della colecistolitiasi mediante colecistolitotomia minimamente invasiva con prenotazione della colecisti.
Metodo: Pazienti con doppio sfintere della cistifellea e pazienti con sfintere della cistifellea generale sottoposti a trattamento della colecistolitiasi mediante colecistolitotomia minimamente invasiva con prenotazione della cistifellea presso l'ospedale affiliato del Guiyang Medical College da maggio 2012 a dicembre 2015.
Raccogliamo la bile di questi pazienti durante l'intervento chirurgico. Pazienti con doppio sfintere della cistifellea come gruppo di prova, pazienti con sfintere della cistifellea generale come gruppo di controllo.
il periodo complessivo di follow-up è di 3 anni.
Quindi i ricercatori analizzano statisticamente il miglioramento dei sintomi della colecistolitiasi, lo spessore della parete della cistifellea, la funzione della cistifellea e il tasso di recidiva di calcoli biliari di colesterolo in 2 gruppi.
anche analisi delle differenze genetiche dalla bile tra due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Cina, 550001
- Reclutamento
- The Discovery of the Double Sphincter in Gallbladder
-
Contatto:
- Chengyi Sun, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone con doppio sfintere della cistifellea
Criteri di esclusione:
- persone senza doppio sfintere della cistifellea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Doppio gruppo sfinterico
i pazienti del gruppo doppio sfintere hanno tutti ricevuto acido tauroursodesossicolico dopo l'intervento chirurgico per 6 mesi.
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i pazienti del gruppo del doppio sfintere e del gruppo dello sfintere della cistifellea generale hanno tutti ricevuto acido tauroursodesossicolico dopo l'intervento chirurgico per 6 mesi.
Altri nomi:
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Altro: gruppo dello sfintere generale della cistifellea
i pazienti del gruppo dello sfintere della colecisti generale hanno tutti ricevuto acido tauroursodesossicolico dopo l'intervento chirurgico per 6 mesi.
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i pazienti del gruppo del doppio sfintere e del gruppo dello sfintere della cistifellea generale hanno tutti ricevuto acido tauroursodesossicolico dopo l'intervento chirurgico per 6 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scoperta del doppio sfintere nella cistifellea
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno seguiti per una media prevista di 3 anni.
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La cistifellea di alcuni pazienti con calcoli biliari contiene una nuova struttura anatomica chiamata doppio sfintere che si trova nel mezzo della cistifellea, supponiamo che possa essere correlata alla formazione di calcoli biliari e alla pressione del dotto biliare. La sua formazione è correlata a fattori genetici.
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Tutti i pazienti saranno seguiti per una media prevista di 3 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chengyi Sun, M.D., The Affiliated Hospital of Guiyang Medial College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GYGDWK-03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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