- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01998451
La découverte du double sphincter dans la vésicule biliaire
6 mars 2016 mis à jour par: Chengyi Sun, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Nous avons trouvé un nouveau sphincter double situé dans le col de la vésicule biliaire, nous avons supposé qu'il pourrait être lié au contrôle de la pression des voies biliaires. Sa formation est liée à des facteurs génétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparer le taux de récidive des calculs biliaires entre les patients avec double sphincter vésiculaire et les patients avec sphincter vésiculaire général qui ont subi le traitement de la cholécystolithiase par cholécystolithotomie mini-invasive avec réservation de la vésicule biliaire.
Méthode : Patients avec double sphincter de la vésicule biliaire et patients avec sphincter de la vésicule biliaire général qui ont subi le traitement de la cholécystolithiase par cholécystolithotomie mini-invasive avec réservation de la vésicule biliaire à l'hôpital affilié du Guiyang Medical College de mai 2012 à décembre 2015.
Nous recueillons la bile de ces patients pendant la chirurgie. Les patients avec un double sphincter de la vésicule biliaire comme groupe d'essai, les patients avec un sphincter général de la vésicule biliaire comme groupe de contrôle.
la période de suivi globale est de 3 ans.
Ensuite, les enquêteurs analysent statistiquement l'amélioration des symptômes de la cholécystolithiase, l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire, la fonction de la vésicule biliaire et le taux de récurrence des calculs biliaires de cholestérol dans 2 groupes.
également analyse des différences génétiques de la bile entre deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Chine, 550001
- Recrutement
- The Discovery of the Double Sphincter in Gallbladder
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Contact:
- Chengyi Sun, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 66 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes atteintes de double sphincter de la vésicule biliaire
Critère d'exclusion:
- les personnes sans vésicule biliaire double sphincter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe du double sphincter
les patients du groupe double sphincter ont tous reçu de l'acide tauroursodésoxycholique après chirurgie pendant 6 mois.
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les patients du groupe du double sphincter et du groupe du sphincter général de la vésicule biliaire ont tous reçu de l'acide tauroursodésoxycholique après la chirurgie pendant 6 mois.
Autres noms:
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Autre: groupe général du sphincter de la vésicule biliaire
les patients du groupe général du sphincter de la vésicule biliaire ont tous reçu de l'acide tauroursodésoxycholique après la chirurgie pendant 6 mois.
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les patients du groupe du double sphincter et du groupe du sphincter général de la vésicule biliaire ont tous reçu de l'acide tauroursodésoxycholique après la chirurgie pendant 6 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La découverte du double sphincter dans la vésicule biliaire
Délai: Tous les patients seront suivis pendant une moyenne prévue de 3 ans.
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La vésicule biliaire de certains patients atteints de calculs biliaires contient une nouvelle structure anatomique appelée Double sphincter qui est située au milieu de la vésicule biliaire, nous avons supposé qu'elle pourrait être liée à la formation de calculs biliaires et à la pression des voies biliaires. Sa formation est liée à des facteurs génétiques.
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Tous les patients seront suivis pendant une moyenne prévue de 3 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chengyi Sun, M.D., The Affiliated Hospital of Guiyang Medial College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2013
Première publication (Estimation)
28 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Calculs
- Calculs biliaires
- Lithiase biliaire
- Cholécystolithiase
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents gastro-intestinaux
- Cholagogues et cholérétiques
- Ursodoxicoltaurine
Autres numéros d'identification d'étude
- GYGDWK-03
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