- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01998451
A kettős záróizom felfedezése az epehólyagban
2016. március 6. frissítette: Chengyi Sun, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Találtunk egy új dupla sphinctert, amely az epehólyag nyakában található, feltételeztük, hogy összefüggésben lehet az epevezeték nyomásának szabályozásával. Képződése genetikai tényezőkkel függ össze.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az epekő kiújulási arányának összehasonlítása az epehólyag kettős sphincterében szenvedő betegek és az általános epehólyag-záróizomban szenvedő betegek között, akik epehólyag-foglalással minimálisan invazív cholecystolithotomia kezelésen estek át.
Módszer: epehólyag kettős záróizomban szenvedő betegek és általános epehólyag-záróizomban szenvedő betegek, akiknél 2012 májusa és 2015 decembere között a Guiyang Medical College társkórházában epehólyag-foglalás mellett minimálisan invazív cholecystolithotomiával kezelték az epehólyag-gyulladást.
Ezeknek a betegeknek az epét a műtét során gyűjtjük. Vizsgálati csoport epehólyag kettős záróizomban szenvedő betegek, kontroll csoportként általános epehólyag-záróizomban szenvedő betegek.
a teljes követési időszak 3 év.
Ezután a kutatók statisztikailag elemzik a cholecystolithiasis tüneteinek javulását, az epehólyag fal vastagságát, az epehólyag működését és a koleszterin epekő kiújulásának mértékét 2 csoportban.
az epétől való genetikai különbségek elemzése is két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína, 550001
- Toborzás
- The Discovery of the Double Sphincter in Gallbladder
-
Kapcsolatba lépni:
- Chengyi Sun, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az epehólyag kettős záróizmában szenvedők
Kizárási kritériumok:
- epehólyag kettős sphincter nélküli emberek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kettős záróizom csoport
A kettős sphincter csoportba tartozó betegek mindegyike Tauroursodeoxycholsavat kapott a műtét után 6 hónapig.
|
A kettős sphincter csoportból és az általános epehólyag-záróizom csoportból származó betegek mindegyike Tauroursodeoxycholsavat kapott műtét után 6 hónapig.
Más nevek:
|
|
Egyéb: általános epehólyag sphincter csoport
Az általános epehólyag-záróizom csoportba tartozó betegek mindegyike Tauroursodeoxycholsavat kapott műtét után 6 hónapig.
|
A kettős sphincter csoportból és az általános epehólyag-záróizom csoportból származó betegek mindegyike Tauroursodeoxycholsavat kapott műtét után 6 hónapig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kettős záróizom felfedezése az epehólyagban
Időkeret: Minden beteget átlagosan 3 évig követnek nyomon.
|
Egyes epekőbetegek epehólyagjában új anatómiai szerkezet található, a kettős záróizom, amely az epehólyag közepén helyezkedik el. Feltételeztük, hogy összefüggésben lehet az epekőképződéssel és az epevezeték nyomásával. Kialakulása genetikai tényezőkkel függ össze.
|
Minden beteget átlagosan 3 évig követnek nyomon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chengyi Sun, M.D., The Affiliated Hospital of Guiyang Medial College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GYGDWK-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .