- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01998451
Открытие двойного сфинктера в желчном пузыре
6 марта 2016 г. обновлено: Chengyi Sun, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Мы обнаружили новый двойной сфинктер, расположенный в шейке желчного пузыря, мы предположили, что он может быть связан с контролем давления желчных протоков. Его формирование связано с генетическими факторами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить частоту рецидивов желчных камней между пациентами с двойным сфинктером желчного пузыря и пациентами с общим сфинктером желчного пузыря, которым проводилось лечение холецистолитиаза путем малоинвазивной холецистолитотомии с сохранением желчного пузыря.
Метод: Пациенты с двойным сфинктером желчного пузыря и пациенты с общим сфинктером желчного пузыря, которые прошли лечение холецистолитиаза путем минимально инвазивной холецистолитотомии с резервированием желчного пузыря в филиале больницы Гуйянского медицинского колледжа с мая 2012 года по декабрь 2015 года.
Мы собираем желчь этих пациентов во время операции. Пациенты с двойным сфинктером желчного пузыря в качестве экспериментальной группы, пациенты с общим сфинктером желчного пузыря в качестве контрольной группы.
общий срок наблюдения 3 года.
Затем исследователи статистически анализируют улучшение симптомов холецистолитиаза, толщины стенки желчного пузыря, функции желчного пузыря и частоту рецидивов холестериновых камней в 2 группах.
также анализ генетических различий по желчи между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550001
- Рекрутинг
- The Discovery of the Double Sphincter in Gallbladder
-
Контакт:
- Chengyi Sun, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- люди с двойным сфинктером желчного пузыря
Критерий исключения:
- люди без двойного сфинктера желчного пузыря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа двойных сфинктеров
все пациенты из группы двойного сфинктера получали Тауроурсодезоксихолевую кислоту после операции в течение 6 мес.
|
пациенты из группы двойного сфинктера и группы общего сфинктера желчного пузыря получали Тауроурсодезоксихолевую кислоту после операции в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Другой: общая группа сфинктера желчного пузыря
все пациенты из группы общего сфинктера желчного пузыря получали Тауроурсодезоксихолевую кислоту после операции в течение 6 мес.
|
пациенты из группы двойного сфинктера и группы общего сфинктера желчного пузыря получали Тауроурсодезоксихолевую кислоту после операции в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытие двойного сфинктера в желчном пузыре
Временное ограничение: Все пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 3 лет.
|
Желчный пузырь некоторых пациентов с желчнокаменной болезнью содержит новую анатомическую структуру, называемую двойным сфинктером, которая расположена в середине желчного пузыря, мы предположили, что это может быть связано с образованием желчного камня и давлением желчных протоков. Его образование связано с генетическими факторами.
|
Все пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 3 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Chengyi Sun, M.D., The Affiliated Hospital of Guiyang Medial College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Исчисления
- Желчные камни
- Желчекаменная болезнь
- Холецистолитиаз
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Желудочно-кишечные агенты
- Желчегонные средства и холеретики
- Урсодокколтаурин
Другие идентификационные номера исследования
- GYGDWK-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .